Las vías respiratorias nasofaríngeas facilitan el intercambio ventilatorio de insuflación rápida humidificada transnasal
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
- Reclutamiento
- Renji Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado.
- Sometido a cirugía con anestesia general.
- Adulto, >18 años.
- Clasificación I-II de la Sociedad Americana de Anestesiología.
Criterio de exclusión:
- Trastornos de la coagulación o tendencia a sangrar por la nariz
- Un episodio/exacerbación de insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) que requiere un cambio en la medicación, dieta u hospitalización por cualquier causa en los últimos 6 meses
- Estenosis aórtica severa o estenosis mitral;
- Cirugía cardíaca que involucre toracotomía (p. ej., injerto de derivación de arteria coronaria [CABG, por sus siglas en inglés], cirugía de reemplazo de válvula) en los últimos 6 meses;
- Infarto agudo de miocardio en los últimos 6 meses;
- Arritmia aguda (que incluye tanto taquicardia como bradicardia) con inestabilidad hemodinámica;
- EPOC diagnosticada u otra enfermedad pulmonar aguda o crónica actual que requiera oxigenoterapia crónica o intermitente suplementaria);
- Aumento de la presión intracraneal;
- ASA >II;
- Infección de boca, nariz o garganta;
- Fiebre, definida como temperatura corporal central > 37,5°C;
- Embarazo, lactancia o prueba de embarazo positiva;
- Procedimiento de emergencia.
- Paciente con vía aérea difícil conocida o sospechada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: PROSPERAR
Intercambio ventilatorio de insuflación rápida humedecida transnasal (THRIVE) durante la inducción mediante maniobra de tracción mandibular.
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Comparador activo: THRIVE con vía aérea nasofaríngea
Intercambio ventilatorio de insuflación rápida humedecida transnasal (THRIVE) durante la inducción con vía aérea nasofaríngea.
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THRIVE con una vía aérea nasofaríngea regular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La presión parcial de dióxido de carbono (pCO2)
Periodo de tiempo: De principio a fin de THRIVE (20 minutos)
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De principio a fin de THRIVE (20 minutos)
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La presión parcial de oxígeno (PO2)
Periodo de tiempo: De principio a fin de THRIVE (20 minutos)
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De principio a fin de THRIVE (20 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Diansan Su, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- RenJiH[2018]011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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