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Las vías respiratorias nasofaríngeas facilitan el intercambio ventilatorio de insuflación rápida humidificada transnasal

18 de julio de 2019 actualizado por: RenJi Hospital
Para realizar el intercambio ventilatorio de insuflación rápida humidificada transnasal (THRIVE), se debe mantener la maniobra de tracción mandibular para asegurarse de que las vías respiratorias se abren y la eliminación de CO2 durante la apnea. El objetivo del presente estudio es demostrar que la vía aérea nasofaríngea facilita la THRIVE y no necesita la maniobra de tracción mandibular y mantiene una PO2 y una PCO2 similares durante la apnea.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
        • Reclutamiento
        • Renji Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado firmado.
  • Sometido a cirugía con anestesia general.
  • Adulto, >18 años.
  • Clasificación I-II de la Sociedad Americana de Anestesiología.

Criterio de exclusión:

  • Trastornos de la coagulación o tendencia a sangrar por la nariz
  • Un episodio/exacerbación de insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) que requiere un cambio en la medicación, dieta u hospitalización por cualquier causa en los últimos 6 meses
  • Estenosis aórtica severa o estenosis mitral;
  • Cirugía cardíaca que involucre toracotomía (p. ej., injerto de derivación de arteria coronaria [CABG, por sus siglas en inglés], cirugía de reemplazo de válvula) en los últimos 6 meses;
  • Infarto agudo de miocardio en los últimos 6 meses;
  • Arritmia aguda (que incluye tanto taquicardia como bradicardia) con inestabilidad hemodinámica;
  • EPOC diagnosticada u otra enfermedad pulmonar aguda o crónica actual que requiera oxigenoterapia crónica o intermitente suplementaria);
  • Aumento de la presión intracraneal;
  • ASA >II;
  • Infección de boca, nariz o garganta;
  • Fiebre, definida como temperatura corporal central > 37,5°C;
  • Embarazo, lactancia o prueba de embarazo positiva;
  • Procedimiento de emergencia.
  • Paciente con vía aérea difícil conocida o sospechada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: PROSPERAR
Intercambio ventilatorio de insuflación rápida humedecida transnasal (THRIVE) durante la inducción mediante maniobra de tracción mandibular.
Comparador activo: THRIVE con vía aérea nasofaríngea
Intercambio ventilatorio de insuflación rápida humedecida transnasal (THRIVE) durante la inducción con vía aérea nasofaríngea.
Dispositivo: Vía aérea nasofaríngea
THRIVE con una vía aérea nasofaríngea regular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La presión parcial de dióxido de carbono (pCO2)
Periodo de tiempo: De principio a fin de THRIVE (20 minutos)
De principio a fin de THRIVE (20 minutos)
La presión parcial de oxígeno (PO2)
Periodo de tiempo: De principio a fin de THRIVE (20 minutos)
De principio a fin de THRIVE (20 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

RenJi Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Diansan Su, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RenJiH[2018]011

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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