Le vie aeree nasofaringee facilitano lo scambio ventilatorio rapido di insufflazione transnasale umidificata
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
- Reclutamento
- Renji Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato.
- Operato in anestesia generale.
- Adulto, >18 anni.
- Classificazione I-II dell'American Society of Anesthesiology.
Criteri di esclusione:
- Disturbi della coagulazione o tendenza al sanguinamento dal naso
- Un episodio/esacerbazione di insufficienza cardiaca congestizia (CHF) che richiede un cambiamento di farmaci, dieta o ricovero ospedaliero per qualsiasi causa negli ultimi 6 mesi
- Stenosi aortica grave o stenosi mitralica;
- Chirurgia cardiaca che coinvolge toracotomia (ad es. innesto di bypass coronarico (CABG), intervento di sostituzione valvolare) negli ultimi 6 mesi;
- Infarto miocardico acuto negli ultimi 6 mesi;
- Aritmia acuta (comprese sia tachicardia che bradicardia) con instabilità emodinamica;
- BPCO diagnosticato o altra malattia polmonare acuta o cronica in atto che richieda ossigenoterapia cronica o intermittente supplementare);
- Aumento della pressione intracranica;
- ASA >II;
- Infezione della bocca, del naso o della gola;
- Febbre, definita come temperatura corporea interna > 37,5°C;
- Gravidanza, allattamento o test di gravidanza positivo;
- Procedura d'urgenza.
- Paziente con vie aeree difficili note o sospette
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: PROSPERARE
Scambio ventilatorio a insufflazione rapida umidificata transnasale (THRIVE) durante l'induzione mediante manovra di spinta della mandibola.
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Comparatore attivo: THRIVE con le vie aeree nasofaringee
Scambio ventilatorio a insufflazione rapida umidificata transnasale (THRIVE) durante l'induzione con le vie aeree nasofaringee.
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THRIVE con una normale via aerea nasofaringea.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La pressione parziale dell'anidride carbonica (pCO2)
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine di THRIVE (20 minuti)
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Dall'inizio alla fine di THRIVE (20 minuti)
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La pressione parziale dell'ossigeno (PO2)
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine di THRIVE (20 minuti)
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Dall'inizio alla fine di THRIVE (20 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Diansan Su, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
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Primo inviato
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RenJiH[2018]011
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