Papel de la dexametasona para el bloqueo del plano del erector de la columna en pacientes sometidas a histerectomía abdominal total
Papel de la dexametasona adyuvante para el bloqueo del plano erector de la columna para la analgesia posoperatoria en pacientes sometidas a histerectomía abdominal total: un ensayo controlado aleatorizado, doble ciego
El objetivo de estudiar la eficacia de la bupivacaína al 0,25% con dexametasona y la bupivacaína al 0,25% sola para el bloqueo del plano erector de la columna para analgesia postoperatoria en pacientes sometidas a histerectomía abdominal total Grupo 1: bupivacaína al 0,25% + dexametasona 8 mg
- Grupo 2: bupivacaína 0,25%
- Grupo 3: grupo de control Un estudio prospectivo aleatorizado intervencionista doble ciego.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aswan, Egipto, 81528
- Aswan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de entre 30 y 60 años de edad que se someten a una histerectomía abdominal total electiva
Criterio de exclusión:
- Los participantes tenían sensibilidad conocida a la bupivacaína
- Los participantes tuvieron dificultad en la intubación.
- Los participantes tomaban medicamentos para el dolor crónico o ya tomaban opioides a largo plazo
- Participantes fumadores
- Participantes con discapacidades que no pudieron comunicar los niveles de dolor
- negarse a dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: bupivacaína y dexametasona
Bloqueo ESP bilateral con 20 ml de bupivacaína al 0,25% + dexametasona 4 mg/kg diluida con solución salina isotónica.
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Bloqueo TAP bilateral con 20 ml de bupivacaína al 0,25%
Otros nombres:
Bloqueo TAP bilateral con dexametasona 4 mg/kg diluida con solución salina isotónica.
Otros nombres:
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Comparador activo: bupivacaína y placebo a dexametasona
Bloqueo ESP bilateral con 20 ml de bupivacaína al 0,25% bilateral más placebo a dexametasona
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Bloqueo TAP bilateral con 20 ml de bupivacaína al 0,25%
Otros nombres:
Bloqueo TAP bilateral con placebo a dexametasona.
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Comparador de placebos: grupo de control
Bloqueo ESP bilateral con placebo a bupivacaína bilateralmente más placebo a dexametasona
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Bloqueo TAP bilateral con placebo a dexametasona.
Bloqueo TAP bilateral con placebo a bupivacaína.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación analógica visual para el dolor durante el movimiento
Periodo de tiempo: 24 horas post operatorio
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Mediciones de dolor provocado por el movimiento que van de 0 a 10, donde 0 sin dolor y 10 dolor máximo
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24 horas post operatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de días que los pacientes permanecen en el hospital
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cálculo del número de días de estancia de los pacientes en el hospital.
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4 semanas
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Puntuación analógica visual para el dolor durante el reposo
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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que va de 0 a 10, donde 0 sin dolor y 10 dolor máximo
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24 horas postoperatorio
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número de pacientes que necesitan el consumo de fentanilo
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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cálculo del número de pacientes que necesitan consumo de fentanilo
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24 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Inhibidores de la proteasa
- Anestésicos Locales
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- aswu/181/18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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