Papel da Dexametasona no Bloqueio do Plano Eretor da Espinha em Pacientes Submetidas à Histerectomia Abdominal Total
Papel da Dexametasona Adjuvante no Bloqueio do Plano Eretor da Espinha para Analgesia Pós-operatória em Pacientes Submetidas à Histerectomia Total Abdominal: Um Estudo Randomizado, Duplo-Cego Controlado
O objetivo é estudar a eficácia da bupivacaína 0,25% com dexametasona e da bupivacaína 0,25% isoladamente no bloqueio do plano do eretor da espinha para analgesia pós-operatória em pacientes submetidas à histerectomia abdominal total Grupo 1: bupivacaína 0,25% + dexametasona 8 mg
- Grupo 2: bupivacaína 0,25%
- Grupo3: grupo de controle Um estudo prospectivo, randomizado, intervencional, duplo-cego.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aswan, Egito, 81528
- Aswan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com idade entre 30 e 60 anos submetidas a histerectomia abdominal total eletiva
Critério de exclusão:
- Os participantes tinham sensibilidade conhecida à bupivacaína
- Os participantes tiveram dificuldade na intubação
- Os participantes estavam tomando medicação para dor crônica ou já tomavam opioides de longo prazo
- participantes fumantes
- Participantes com deficiências incapazes de comunicar os níveis de dor
- recusar-se a consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: bupivacaína e dexametasona
Bloqueio ESP bilateral com 20 ml de bupivacaína a 0,25% + 4 mg/kg de dexametasona diluída em solução salina isotônica.
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Bloqueio TAP bilateral com 20 ml de bupivacaína a 0,25%
Outros nomes:
Bloqueio TAP bilateral com dexametasona 4 mg/kg diluída em solução salina isotônica.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: bupivacaína e placebo para dexametasona
Bloqueio ESP bilateral com 20 ml de bupivacaína a 0,25% bilateralmente mais placebo para dexametasona
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Bloqueio TAP bilateral com 20 ml de bupivacaína a 0,25%
Outros nomes:
Bloqueio TAP bilateral com placebo para dexametasona.
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Comparador de Placebo: grupo de controle
Bloqueio ESP bilateral com placebo para bupivacaína bilateralmente mais placebo para dexametasona
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Bloqueio TAP bilateral com placebo para dexametasona.
Bloqueio TAP bilateral com placebo para bupivacaína.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação analógica visual para dor durante o movimento
Prazo: 24 horas pós operatório
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medidas de dor evocada por movimento variando de 0 a 10, onde 0 sem dor e 10 dor máxima
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24 horas pós operatório
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de dias que os pacientes permanecem no hospital
Prazo: 4 semanas
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cálculo do número de dias que os pacientes permanecem no hospital
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4 semanas
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Pontuação analógica visual para dor durante o repouso
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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variando de 0 a 10, onde 0 sem dor e 10 dor máxima
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24 horas de pós-operatório
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número de pacientes precisa de consumo de Fentanil
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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cálculo do número de pacientes que necessitam de consumo de Fentanil
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Inibidores de Protease
- Anestésicos Locais
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- aswu/181/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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