Tejido Adiposo en Fístulas de la Enfermedad de Crohn
Tratamiento de las fístulas perianales en la enfermedad de Crohn con inyección de tejido adiposo autólogo recién extraído
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la Enfermedad de Crohn
- presencia de fístulas complejas de la enfermedad de Crohn
- fístulas refractarias a la intervención quirúrgica estándar, incluido el sedal a largo plazo y el legrado regular, y/o el tratamiento médico.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron las fístulas desarrolladas después de una proctectomía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Tratamiento
Inyección con tejido adiposo autólogo recién recolectado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Curación clínica
Periodo de tiempo: 6 meses después de la última inyección
|
Una fístula se consideró completamente curada clínicamente: (i) si el paciente no tenía síntomas de secreción; (ii) si no había una fístula externa visible que se abriera en el perineo; y (iii) si no se pudo palpar ninguna abertura interna con el examen digital rectal
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6 meses después de la última inyección
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cesación o reducción de la secreción de la fístula
Periodo de tiempo: 6 meses después de la última inyección
|
Reportado por el paciente individual
|
6 meses después de la última inyección
|
|
Complicaciones al tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses después de la última inyección
|
Informado por el paciente individual y hallazgos por examen clínico
|
6 meses después de la última inyección
|
Colaboradores e Investigadores
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