AXIOS CHINA (E7148)

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 75 años (incluyendo 18 y 75 años)
2. Elegible para intervención endoscópica
3. Candidato aceptable para drenaje transluminal endoscópico de seudoquiste pancreático
4. Diagnóstico como pseudoquistes pancreáticos sintomáticos ≥ 6 cm de diámetro máximo y necrosis amurallada ≥ 6 cm de diámetro máximo con ≥ 70 % de contenido líquido que se adhieren a la pared gástrica o intestinal
5. El paciente comprende los requisitos del estudio y los procedimientos de tratamiento y proporciona el consentimiento informado por escrito.
6. El paciente está dispuesto a cumplir con todas las evaluaciones de seguimiento especificadas, incluida la disposición a someterse a un estudio de imágenes antes y después de la TC.

Criterio de exclusión:

1. 75 años de edad
2. pseudoquistes o necrosis amurallada que requieren drenaje nasocístico, o
3. La colección de líquido a drenar es un seudoquiste inmaduro
4. La colección de líquido a drenar es una neoplasia quística
5. La colección de líquido a drenar es un pseudoaneurisma
6. La colección de líquido a drenar es un quiste de duplicación
7. La colección de líquido a drenar es una colección de líquido no inflamatoria.
8. Hay más de un pseudoquiste que requiere drenaje.
9. Coagulación anormal: INR > 1,5 y presencia no corregible de un trastorno hemorrágico; plaquetas < 50.000/mm3
10. Anatomía alterada que impide la capacidad del médico para colocar el stent (decisión caso por caso).
11. Várices o vasos gástricos intermedios dentro de un radio de un centímetro de la aguja (visibles mediante endoscopia o ecografía endoscópica)
12. Cualquier reacción anafiláctica verdadera anterior a los agentes de contraste, nitinol (níquel titanio), silicona o cualquier otro material que haya entrado en contacto con el paciente.
13. Mujer en edad fértil con una prueba de embarazo positiva antes del procedimiento o que tenga la intención de quedar embarazada durante el estudio.
14. Participar actualmente en otro estudio de fármaco o dispositivo en investigación que no ha completado el criterio principal de valoración o que interfiere clínicamente con los criterios de valoración de este estudio.