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Evaluaciones de la Mecánica Diafragma-pleural Durante el Destete de la Ventilación Mecánica Prolongada

24 de marzo de 2020 actualizado por: National Taiwan University Hospital

La falla de destete del ventilador mecánico se observa comúnmente en la insuficiencia respiratoria y aumenta la duración del uso del ventilador, la estancia en la UCI, la neumonía asociada al ventilador e incluso la mortalidad. El diafragma sirve como uno de los mecanismos respiratorios más importantes y su función difiere la tasa de éxito del destete. Desde la década de 1980, se desarrolló la evaluación de la ecografía en el movimiento del diafragma y se discutió más sobre si sirve como un factor predictivo para el fracaso de la extubación. La medición incluye la diferencia del grosor del diafragma, la excursión del diafragma o el movimiento del hígado y el bazo.

Múltiples estudios se dirigieron a pacientes intubados con diferentes métodos de medición y todos resultaron con un buen valor de predicción del destete.6 De todos los estudios, sólo un estudio se dirigió a pacientes con tubo de traqueotomía. Informaron una fracción de grosor del diafragma >36 % como valor de corte asociado con una prueba de respiración espontánea (SBT) exitosa, con una sensibilidad de 0,82 y una especificidad de 0,88. Sin embargo, en el estudio se mencionó poca comparación con los parámetros de destete tradicionales. Diseñamos este estudio observacional prospectivo para evaluar si el movimiento del diafragma bajo ultrasonido sirve como un índice de predicción de la interrupción del ventilador en pacientes con traqueotomía. El movimiento del diafragma también se correlacionará con otros parámetros como RSBI, Pi max, Pe max, Tv spont., puntuación WEANSNOW (WS), VO2, APACHE II. La presión esofágica también se proporciona como una opción para nuestra población de estudio para obtener más información, como la presión pleural, la presión transdiafragmática, etc.

La medición ultrasonográfica del movimiento del diafragma se realizará dentro de las 6 horas anteriores a la interrupción del ventilador. El paciente permanece en posición semirrecostada con la sonda convexa seleccionada por su buena penetración. La sonda se coloca en un eje craneocaudal, a 90 grados de la piel en los espacios intercostales inferiores a la línea axilar anterior derecha (AAL) y a la línea axilar posterior izquierda (PAL), lo que permite una dirección del haz de ultrasonido perpendicular al movimiento del diafragma. El hígado (borde o estructura vascular), el bazo (borde o estructura vascular) se seleccionarán como punto objetivo y la distancia de movimiento marcada durante el ciclo de respiración tranquila se medirá 10 veces y se calculará el valor más alto. También se intentarán otras mediciones de eco.

El estudio tiene como objetivo investigar si la medición del movimiento del diafragma sirve como un factor predictivo confiable para el fracaso del destete en pacientes del centro de atención respiratoria.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con ventilación mecánica prolongada con tubo de traqueostomía con ingreso a centro de cuidados respiratorios en la UNTH

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ventilación mecánica prolongada con tubo de traqueotomía
  • Oxígeno con una fracción de ≤ 0,4
  • Presión espiratoria final positiva a ≤ 5 cm H2O
  • Soporte de presión a ≤ 8 cmH2O

Criterio de exclusión:

  • Sin respiración espontánea
  • Estado hemodinámico inestable,
  • Antecedentes de peritonitis, operación intraabdominal, empiema o pleurodesis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ventilación mecánica prolongada
Ventilación mecánica prolongada con traqueotomía
Evaluación ecográfica del diafragma y/o medición de la presión esofágica antes, durante y después de la prueba de respiración espontánea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito del destete
Periodo de tiempo: 1 mes
Liberación de la ventilación mecánica
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sin ventilador 30 días después de la liberación
Periodo de tiempo: 30 días después de la liberación
Sin uso de ventilación mecánica en 30 días después de la liberación
30 días después de la liberación
Sin ventilador 60 días después de la liberación
Periodo de tiempo: 60 días después de la liberación
Sin uso de ventilación mecánica en 30 días después de la liberación
60 días después de la liberación
Sin ventilador 90 días después de la liberación
Periodo de tiempo: 90 días después de la liberación
Sin uso de ventilación mecánica en 90 días después de la liberación
90 días después de la liberación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201811015RINA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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