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Avaliação da Mecânica Diafragma-pleural Durante o Desmame da Ventilação Mecânica Prolongada

24 de março de 2020 atualizado por: National Taiwan University Hospital

A falha no desmame do ventilador mecânico é comumente observada na insuficiência respiratória e aumenta a duração do uso do ventilador, permanência na UTI, pneumonia associada ao ventilador e até mortalidade. O diafragma serve como um dos mecanismos respiratórios mais importantes e sua função difere na taxa de sucesso do desmame. Desde a década de 1980, a avaliação ultrassonográfica no movimento do diafragma foi desenvolvida e aprofundada a discussão sobre se ela serve como fator preditivo para falha na extubação. A medição inclui a diferença da espessura do diafragma, a excursão do diafragma ou o movimento do fígado e do baço.

Vários estudos direcionaram pacientes intubados com diferentes métodos de medição e todos resultaram com bom valor de previsão de desmame.6 De todos os estudos, apenas um estudo teve como alvo pacientes com tubo de traqueostomia. Eles relataram fração de espessura do diafragma > 36% como valor de corte associado ao teste de respiração espontânea (TRE) bem-sucedido, com sensibilidade de 0,82, especificidade de 0,88. No entanto, pouca comparação com os parâmetros tradicionais de desmame foi mencionada no estudo. Nós projetamos este estudo observacional prospectivo para avaliar se o movimento do diafragma sob ultra-som serve como um índice preditivo de descontinuação do ventilador em pacientes com traqueostomia. O movimento do diafragma também se correlacionará com outros parâmetros, como RSBI, Pi max, Pe max, Tv spont., pontuação WEANSNOW (WS), VO2, APACHE II. A pressão esofágica também é fornecida como uma opção para nossa população de estudo para obter mais informações, como pressão pleural, pressão transdiafragmática, etc.

A medição ultrassonográfica do movimento do diafragma será realizada dentro de 6 horas antes da descontinuação do ventilador. O paciente permanece em posição semi-reclinada com a sonda convexa selecionada por sua boa penetração. A sonda é posicionada no eixo craniocaudal, a 90 graus da pele nos espaços intercostais inferiores até a linha axilar anterior direita (AAL) e linha axilar posterior esquerda (PAL), o que permite uma direção do feixe de ultrassom perpendicular ao movimento do diafragma. Fígado (borda ou estrutura vascular), baço (borda ou estrutura vascular) serão selecionados como ponto-alvo e a distância marcada do movimento durante o ciclo de respiração tranquila será medida 10 vezes com um valor maior calculado. Outras medições de eco também serão tentadas.

O estudo tem como objetivo investigar se a mensuração do movimento do diafragma serve como um fator preditivo confiável para falha no desmame em pacientes de centro de assistência respiratória.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em ventilação mecânica prolongada com cânula de traqueostomia com admissão no centro de cuidados respiratórios do NTUH

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ventilação mecânica prolongada com cânula de traqueostomia
  • Oxigênio com uma fração de ≤ 0,4
  • Pressão expiratória final positiva a ≤ 5 cm H2O
  • Pressão de suporte a ≤ 8 cmH2O

Critério de exclusão:

  • Sem respiração espontânea
  • Estado hemodinâmico instável,
  • História de peritonite, operação intra-abdominal, empiema ou pleurodese.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ventilação mecânica prolongada
Ventilação mecânica prolongada com traqueostomia
Avaliação ultrassonográfica do diafragma e/ou medição da pressão esofágica antes, durante e após o teste de respiração espontânea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso de desmame
Prazo: 1 mês
Liberação da ventilação mecânica
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ventilador livre 30 dias após a liberação
Prazo: 30 dias após a liberação
Sem uso de ventilação mecânica em 30 dias após a liberação
30 dias após a liberação
Ventilador livre 60 dias após a liberação
Prazo: 60 dias após a liberação
Sem uso de ventilação mecânica em 30 dias após a liberação
60 dias após a liberação
Ventilador livre 90 dias após a liberação
Prazo: 90 dias após a liberação
Sem uso de ventilação mecânica em 90 dias após a liberação
90 dias após a liberação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201811015RINA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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