Avaliação da Mecânica Diafragma-pleural Durante o Desmame da Ventilação Mecânica Prolongada
A falha no desmame do ventilador mecânico é comumente observada na insuficiência respiratória e aumenta a duração do uso do ventilador, permanência na UTI, pneumonia associada ao ventilador e até mortalidade. O diafragma serve como um dos mecanismos respiratórios mais importantes e sua função difere na taxa de sucesso do desmame. Desde a década de 1980, a avaliação ultrassonográfica no movimento do diafragma foi desenvolvida e aprofundada a discussão sobre se ela serve como fator preditivo para falha na extubação. A medição inclui a diferença da espessura do diafragma, a excursão do diafragma ou o movimento do fígado e do baço.
Vários estudos direcionaram pacientes intubados com diferentes métodos de medição e todos resultaram com bom valor de previsão de desmame.6 De todos os estudos, apenas um estudo teve como alvo pacientes com tubo de traqueostomia. Eles relataram fração de espessura do diafragma > 36% como valor de corte associado ao teste de respiração espontânea (TRE) bem-sucedido, com sensibilidade de 0,82, especificidade de 0,88. No entanto, pouca comparação com os parâmetros tradicionais de desmame foi mencionada no estudo. Nós projetamos este estudo observacional prospectivo para avaliar se o movimento do diafragma sob ultra-som serve como um índice preditivo de descontinuação do ventilador em pacientes com traqueostomia. O movimento do diafragma também se correlacionará com outros parâmetros, como RSBI, Pi max, Pe max, Tv spont., pontuação WEANSNOW (WS), VO2, APACHE II. A pressão esofágica também é fornecida como uma opção para nossa população de estudo para obter mais informações, como pressão pleural, pressão transdiafragmática, etc.
A medição ultrassonográfica do movimento do diafragma será realizada dentro de 6 horas antes da descontinuação do ventilador. O paciente permanece em posição semi-reclinada com a sonda convexa selecionada por sua boa penetração. A sonda é posicionada no eixo craniocaudal, a 90 graus da pele nos espaços intercostais inferiores até a linha axilar anterior direita (AAL) e linha axilar posterior esquerda (PAL), o que permite uma direção do feixe de ultrassom perpendicular ao movimento do diafragma. Fígado (borda ou estrutura vascular), baço (borda ou estrutura vascular) serão selecionados como ponto-alvo e a distância marcada do movimento durante o ciclo de respiração tranquila será medida 10 vezes com um valor maior calculado. Outras medições de eco também serão tentadas.
O estudo tem como objetivo investigar se a mensuração do movimento do diafragma serve como um fator preditivo confiável para falha no desmame em pacientes de centro de assistência respiratória.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Chang-Wei Wu, MD
- Número de telefone: +886952532943
- E-mail: sinceadidas@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ventilação mecânica prolongada com cânula de traqueostomia
- Oxigênio com uma fração de ≤ 0,4
- Pressão expiratória final positiva a ≤ 5 cm H2O
- Pressão de suporte a ≤ 8 cmH2O
Critério de exclusão:
- Sem respiração espontânea
- Estado hemodinâmico instável,
- História de peritonite, operação intra-abdominal, empiema ou pleurodese.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ventilação mecânica prolongada
Ventilação mecânica prolongada com traqueostomia
|
Avaliação ultrassonográfica do diafragma e/ou medição da pressão esofágica antes, durante e após o teste de respiração espontânea
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso de desmame
Prazo: 1 mês
|
Liberação da ventilação mecânica
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ventilador livre 30 dias após a liberação
Prazo: 30 dias após a liberação
|
Sem uso de ventilação mecânica em 30 dias após a liberação
|
30 dias após a liberação
|
|
Ventilador livre 60 dias após a liberação
Prazo: 60 dias após a liberação
|
Sem uso de ventilação mecânica em 30 dias após a liberação
|
60 dias após a liberação
|
|
Ventilador livre 90 dias após a liberação
Prazo: 90 dias após a liberação
|
Sem uso de ventilação mecânica em 90 dias após a liberação
|
90 dias após a liberação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201811015RINA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .