Terapia móvil de soporte de peso (MWeST) para la movilidad después de una fractura geriátrica (MWeST)
5 de enero de 2021 actualizado por: Washington University School of Medicine
Esta es una propuesta de estudio de dos años para evaluar la viabilidad de la implementación de MWeST (terapia móvil de soporte de peso) después de una fractura geriátrica y sus efectos en los resultados funcionales e informados por el paciente.
El objetivo de este estudio es mejorar la movilización de los pacientes geriátricos con traumatismos en las extremidades inferiores, con el objetivo de mejorar los resultados funcionales generales y los informados por los pacientes al mismo tiempo que se reducen las complicaciones y los reingresos. Casi el 50% de la población adulta en los Estados Unidos tiene osteopenia u osteoporosis, con más de 2 millones de fracturas por fragilidad por año y costos proyectados de $25 mil millones para 2025. Estos pacientes tienen un alto riesgo de readmisión debido a complicaciones y un mayor riesgo de mortalidad con estas complicaciones. La sarcopenia, una pérdida generalizada de músculo esquelético asociada con el envejecimiento, también se ha asociado con una mayor discapacidad y un mayor riesgo de futuras fracturas en estos pacientes. El estudio del investigador tiene como objetivo evaluar el valor de la terapia de soporte de peso para pacientes geriátricos con traumatismos en las extremidades inferiores para mejorar el riesgo general de futuras lesiones y discapacidades.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Retirado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es mejorar la movilización de los pacientes geriátricos con traumatismos en las extremidades inferiores, con el objetivo de mejorar los resultados funcionales generales y los informados por los pacientes al mismo tiempo que se reducen las complicaciones y los reingresos.
Casi el 50% de la población adulta en los Estados Unidos tiene osteopenia u osteoporosis, con más de 2 millones de fracturas por fragilidad por año y costos proyectados de $25 mil millones para 2025.
Estos pacientes tienen un alto riesgo de readmisión debido a complicaciones y un mayor riesgo de mortalidad con estas complicaciones.
La sarcopenia, una pérdida generalizada de músculo esquelético asociada con el envejecimiento, también se ha asociado con una mayor discapacidad y un mayor riesgo de futuras fracturas en estos pacientes.
El estudio del investigador tiene como objetivo evaluar el valor de la terapia de soporte de peso para pacientes geriátricos con traumatismos en las extremidades inferiores para mejorar el riesgo general de futuras lesiones y discapacidades.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in St. Louis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio es cualquier persona de 55 años o más con una fractura de fémur distal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 55 y mayores
- fractura de fémur distal
- capaz de caminar antes de la fractura
Criterio de exclusión:
- pacientes que no pueden caminar sin ningún dispositivo de asistencia después de la lesión
- pacientes demasiado médicamente inestables para participar en fisioterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Dispositivo
Este grupo utilizará el dispositivo de elevación MWeST junto con fisioterapia regular.
El dispositivo de elevación es el elevador bariátrico de piso Prism Medical FGA-700 que incluye un cabestrillo para ayudar a caminar.
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Este grupo utilizará un dispositivo de terapia de soporte de peso móvil (MWeST) (el elevador de piso bariátrico Prism Medical FGA-700) para determinar si mejora la movilización de pacientes mayores con traumatismos en las piernas.
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Control
Este grupo solo recibirá fisioterapia regular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caminar con dispositivo
Periodo de tiempo: 1 año
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Determinar si el dispositivo de soporte de peso móvil ayuda a mejorar la movilidad después de una lesión en comparación con caminar sin dispositivo.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: ANNA N MILLER, MD, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
28 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
5 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
31 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
6 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
7 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201805050
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Este es un estudio de un solo sitio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .