- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03864367
Terapia móvil de soporte de peso (MWeST) para la movilidad después de una fractura geriátrica (MWeST)
Esta es una propuesta de estudio de dos años para evaluar la viabilidad de la implementación de MWeST (terapia móvil de soporte de peso) después de una fractura geriátrica y sus efectos en los resultados funcionales e informados por el paciente.
El objetivo de este estudio es mejorar la movilización de los pacientes geriátricos con traumatismos en las extremidades inferiores, con el objetivo de mejorar los resultados funcionales generales y los informados por los pacientes al mismo tiempo que se reducen las complicaciones y los reingresos. Casi el 50% de la población adulta en los Estados Unidos tiene osteopenia u osteoporosis, con más de 2 millones de fracturas por fragilidad por año y costos proyectados de $25 mil millones para 2025. Estos pacientes tienen un alto riesgo de readmisión debido a complicaciones y un mayor riesgo de mortalidad con estas complicaciones. La sarcopenia, una pérdida generalizada de músculo esquelético asociada con el envejecimiento, también se ha asociado con una mayor discapacidad y un mayor riesgo de futuras fracturas en estos pacientes. El estudio del investigador tiene como objetivo evaluar el valor de la terapia de soporte de peso para pacientes geriátricos con traumatismos en las extremidades inferiores para mejorar el riesgo general de futuras lesiones y discapacidades.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 55 y mayores
- fractura de fémur distal
- capaz de caminar antes de la fractura
Criterio de exclusión:
- pacientes que no pueden caminar sin ningún dispositivo de asistencia después de la lesión
- pacientes demasiado médicamente inestables para participar en fisioterapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Dispositivo
Este grupo utilizará el dispositivo de elevación MWeST junto con fisioterapia regular.
El dispositivo de elevación es el elevador bariátrico de piso Prism Medical FGA-700 que incluye un cabestrillo para ayudar a caminar.
|
Este grupo utilizará un dispositivo de terapia de soporte de peso móvil (MWeST) (el elevador de piso bariátrico Prism Medical FGA-700) para determinar si mejora la movilización de pacientes mayores con traumatismos en las piernas.
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|
Control
Este grupo solo recibirá fisioterapia regular.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Caminar con dispositivo
Periodo de tiempo: 1 año
|
Determinar si el dispositivo de soporte de peso móvil ayuda a mejorar la movilidad después de una lesión en comparación con caminar sin dispositivo.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ANNA N MILLER, MD, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201805050
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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