Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Terapia móvil de soporte de peso (MWeST) para la movilidad después de una fractura geriátrica (MWeST)

5 de enero de 2021 actualizado por: Washington University School of Medicine

Esta es una propuesta de estudio de dos años para evaluar la viabilidad de la implementación de MWeST (terapia móvil de soporte de peso) después de una fractura geriátrica y sus efectos en los resultados funcionales e informados por el paciente.

El objetivo de este estudio es mejorar la movilización de los pacientes geriátricos con traumatismos en las extremidades inferiores, con el objetivo de mejorar los resultados funcionales generales y los informados por los pacientes al mismo tiempo que se reducen las complicaciones y los reingresos. Casi el 50% de la población adulta en los Estados Unidos tiene osteopenia u osteoporosis, con más de 2 millones de fracturas por fragilidad por año y costos proyectados de $25 mil millones para 2025. Estos pacientes tienen un alto riesgo de readmisión debido a complicaciones y un mayor riesgo de mortalidad con estas complicaciones. La sarcopenia, una pérdida generalizada de músculo esquelético asociada con el envejecimiento, también se ha asociado con una mayor discapacidad y un mayor riesgo de futuras fracturas en estos pacientes. El estudio del investigador tiene como objetivo evaluar el valor de la terapia de soporte de peso para pacientes geriátricos con traumatismos en las extremidades inferiores para mejorar el riesgo general de futuras lesiones y discapacidades.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es mejorar la movilización de los pacientes geriátricos con traumatismos en las extremidades inferiores, con el objetivo de mejorar los resultados funcionales generales y los informados por los pacientes al mismo tiempo que se reducen las complicaciones y los reingresos. Casi el 50% de la población adulta en los Estados Unidos tiene osteopenia u osteoporosis, con más de 2 millones de fracturas por fragilidad por año y costos proyectados de $25 mil millones para 2025. Estos pacientes tienen un alto riesgo de readmisión debido a complicaciones y un mayor riesgo de mortalidad con estas complicaciones. La sarcopenia, una pérdida generalizada de músculo esquelético asociada con el envejecimiento, también se ha asociado con una mayor discapacidad y un mayor riesgo de futuras fracturas en estos pacientes. El estudio del investigador tiene como objetivo evaluar el valor de la terapia de soporte de peso para pacientes geriátricos con traumatismos en las extremidades inferiores para mejorar el riesgo general de futuras lesiones y discapacidades.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University in St. Louis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio es cualquier persona de 55 años o más con una fractura de fémur distal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 55 y mayores
  • fractura de fémur distal
  • capaz de caminar antes de la fractura

Criterio de exclusión:

  • pacientes que no pueden caminar sin ningún dispositivo de asistencia después de la lesión
  • pacientes demasiado médicamente inestables para participar en fisioterapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Dispositivo
Este grupo utilizará el dispositivo de elevación MWeST junto con fisioterapia regular. El dispositivo de elevación es el elevador bariátrico de piso Prism Medical FGA-700 que incluye un cabestrillo para ayudar a caminar.
Este grupo utilizará un dispositivo de terapia de soporte de peso móvil (MWeST) (el elevador de piso bariátrico Prism Medical FGA-700) para determinar si mejora la movilización de pacientes mayores con traumatismos en las piernas.
Control
Este grupo solo recibirá fisioterapia regular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caminar con dispositivo
Periodo de tiempo: 1 año
Determinar si el dispositivo de soporte de peso móvil ayuda a mejorar la movilidad después de una lesión en comparación con caminar sin dispositivo.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: ANNA N MILLER, MD, Washington University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

5 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201805050

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este es un estudio de un solo sitio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fractura de fémur distal

Suscribir