Hipotensión intraoperatoria y lesión renal aguda después de una cirugía de derivación arterial coronaria sin circulación extracorpórea
16 de julio de 2019 actualizado por: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Impacto de la hipotensión intraoperatoria en el riesgo de lesión renal aguda después de una cirugía de derivación arterial coronaria sin circulación extracorpórea: un estudio de cohorte retrospectivo
La lesión renal aguda (AKI) es una complicación común después de la cirugía cardíaca y se asocia con peores resultados.
La hipotensión es un factor de riesgo importante para el desarrollo de AKI después de una cirugía no cardíaca.
Sin embargo, la asociación entre la hipotensión intraoperatoria y la LRA después de la cirugía cardíaca no se ha investigado completamente.
El propósito de este estudio es analizar la asociación entre la hipotensión intraoperatoria y la lesión renal aguda después de la cirugía de bypass de arteria coronaria sin circulación extracorpórea.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
La lesión renal aguda (IRA) es una complicación común después de la cirugía cardíaca.
La lesión renal aguda asociada a la cirugía cardíaca (CSA-AKI) se asocia con una mayor mortalidad hospitalaria, una estadía prolongada en la Unidad de Cuidados Intensivos y el hospital, y mayores costos de atención.
La hipotensión intraoperatoria es un factor de riesgo importante para el desarrollo de LRA después de una cirugía no cardiaca.
En un análisis retrospectivo, una presión arterial media inferior a 55 mmHg predijo la aparición de resultados adversos cardíacos y renales después de una cirugía no cardíaca.
Otros estudios también revelaron que la hipotensión intraoperatoria se asocia con una mayor incidencia de LRA y mortalidad al cabo de 1 año después de una cirugía no cardiaca.
En pacientes sometidos a cirugía cardiaca, la mortalidad a los 30 días es proporcional a la extensión de las excursiones de la presión arterial sistólica fuera del rango de 75 a 135 mm Hg intraoperatoriamente.
Sin embargo, la correlación entre la hipotensión intraoperatoria y el desarrollo de AKI después de la cirugía cardíaca no se ha investigado completamente.
El propósito de este estudio es analizar la asociación entre la hipotensión intraoperatoria y el riesgo de lesión renal aguda después de la cirugía de bypass de arteria coronaria sin circulación extracorpórea.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
821
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100034
- Peking University First Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a una cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea desde abril de 2012 hasta marzo de 2018 en el Primer Hospital de la Universidad de Pekín
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 50 años;
- Se sometió a una cirugía CABG sin bomba.
Criterio de exclusión:
- enfermedad renal en etapa terminal que requiere terapia de reemplazo renal;
- Cirugía de emergencia;
- Trasplante de riñón dentro de los 3 meses;
- Datos perdidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de lesión renal aguda (AKI) dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después de la cirugía
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Desarrollo de AKI dentro de los 7 días posteriores a la cirugía se diagnostica de acuerdo con los criterios Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)
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Hasta 7 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en el hospital después de la cirugía
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
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Duración de la estancia en el hospital después de la cirugía
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Hasta 30 días después de la cirugía
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Duración de la ventilación mecánica después de la cirugía
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
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Duración de la ventilación mecánica después de la cirugía
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Hasta 30 días después de la cirugía
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Clasificación de AKI dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después de la cirugía
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Desarrollo de AKI dentro de los 7 días posteriores a la cirugía se diagnostica de acuerdo con los criterios KDIGO
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Hasta 7 días después de la cirugía
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI) después de la cirugía
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI) después de la cirugía
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Hasta 30 días después de la cirugía
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Incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
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Los MACE dentro de los 30 días posteriores a la cirugía incluyen muerte cardiovascular, paro cardíaco no fatal, infarto agudo de miocardio, revascularización y accidente cerebrovascular isquémico.
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Hasta 30 días después de la cirugía
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Incidencia de complicaciones no MACE dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
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Las complicaciones no MACE dentro de los 30 días posteriores a la cirugía indican condiciones médicas de nueva aparición distintas de MACE que producen efectos nocivos en la recuperación de los pacientes y requieren intervención terapéutica.
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Hasta 30 días después de la cirugía
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Mortalidad por todas las causas en el hospital
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la cirugía
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Mortalidad por todas las causas en el hospital
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Hasta 30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
3 de marzo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
31 de mayo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
15 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
26 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
18 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- OPCABG-AKI-BP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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