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Hipotensão intraoperatória e lesão renal aguda após cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea

16 de julho de 2019 atualizado por: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital

Impacto da hipotensão intraoperatória no risco de lesão renal aguda após cirurgia de revascularização miocárdica sem circulação extracorpórea: um estudo de coorte retrospectivo

A lesão renal aguda (LRA) é uma complicação comum após cirurgia cardíaca e está associada a piores resultados. A hipotensão é um fator de risco importante para o desenvolvimento de LRA após cirurgia não cardíaca. No entanto, a associação entre hipotensão intraoperatória e LRA após cirurgia cardíaca não foi totalmente investigada. O objetivo deste estudo é analisar a associação entre hipotensão intraoperatória e lesão renal aguda após cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

A lesão renal aguda (LRA) é uma complicação comum após cirurgia cardíaca. A lesão renal aguda associada à cirurgia cardíaca (LRA-CSA) está associada ao aumento da mortalidade intra-hospitalar, tempo de internação prolongado na Unidade de Terapia Intensiva e no hospital e custos mais elevados de atendimento. A hipotensão intraoperatória é um importante fator de risco para o desenvolvimento de LRA após cirurgia não cardíaca. Em uma análise retrospectiva, uma pressão arterial média inferior a 55 mmHg previu a ocorrência de desfechos cardíacos e renais adversos após cirurgia não cardíaca. Outros estudos também revelaram que a hipotensão intraoperatória está associada ao aumento da incidência de LRA e mortalidade em 1 ano após cirurgia não cardíaca. Em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca, a mortalidade em 30 dias é proporcional à extensão das excursões da pressão arterial sistólica fora da faixa de 75 a 135 mm Hg no intraoperatório. No entanto, a correlação entre hipotensão intraoperatória e o desenvolvimento de LRA após cirurgia cardíaca não foi totalmente investigada. O objetivo deste estudo é analisar a associação entre hipotensão intraoperatória e o risco de lesão renal aguda após cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
821

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Peking University First Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea de abril de 2012 a março de 2018 no Primeiro Hospital da Universidade de Pequim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 50 anos;
  • Submeteu-se a cirurgia de revascularização do miocárdio sem CEC.

Critério de exclusão:

  • Doença renal terminal que requer terapia de substituição renal;
  • Cirurgia de emergência;
  • Transplante renal em 3 meses;
  • Dados ausentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de lesão renal aguda (LRA) dentro de 7 dias após a cirurgia
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
O desenvolvimento de IRA dentro de 7 dias após a cirurgia é diagnosticado de acordo com os critérios de Improving Global Outcomes (KDIGO) da doença renal
Até 7 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência no hospital após a cirurgia
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
Tempo de permanência no hospital após a cirurgia
Até 30 dias após a cirurgia
Duração da ventilação mecânica após a cirurgia
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
Duração da ventilação mecânica após a cirurgia
Até 30 dias após a cirurgia
Classificação da LRA até 7 dias após a cirurgia
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia
O desenvolvimento de IRA dentro de 7 dias após a cirurgia é diagnosticado de acordo com os critérios KDIGO
Até 7 dias após a cirurgia
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva (UTI) após a cirurgia
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva (UTI) após a cirurgia
Até 30 dias após a cirurgia
Incidência de eventos cardiovasculares adversos maiores (ECAMs) dentro de 30 dias após a cirurgia
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
MACEs dentro de 30 dias após a cirurgia incluem morte cardiovascular, parada cardíaca não fatal, infarto agudo do miocárdio, revascularização e acidente vascular cerebral isquêmico.
Até 30 dias após a cirurgia
Incidência de complicações não MACE dentro de 30 dias após a cirurgia
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
Complicações não MACE dentro de 30 dias após a cirurgia indicam condições médicas de início recente, exceto MACEs, que produzem efeitos prejudiciais na recuperação dos pacientes e requerem intervenção terapêutica.
Até 30 dias após a cirurgia
Mortalidade por todas as causas no hospital
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
Mortalidade por todas as causas no hospital
Até 30 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Peking University First Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
3 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de maio de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de março de 2019

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
18 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de julho de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • OPCABG-AKI-BP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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