Efecto de la suplementación de 12 meses con una pastilla simbiótica sobre el incremento de caries en niños sanos (PiP-C)

El estudio es un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos en niños sanos de 5 a 8 años. El objetivo es investigar el efecto de una pastilla simbiótica en el incremento de caries en molares temporales, caninos temporales y superficies oclusales erupcionadas en los primeros molares permanentes. El estudio se llevará a cabo en los municipios de Helsingør y Fredensborg.

El estudio consta de una visita inicial antes de un período de intervención de 12 meses, seguida de una visita después de la finalización. Durante el período de intervención, de dos a cuatro meses después de la visita inicial, se recolectará una muestra de saliva.

Se alienta a todos los tutores de los sujetos a 1) cepillar los dientes de sus hijos dos veces al día con la pasta dental con fluoruro provista, 2) evitar los alimentos provistos en el apéndice D y 3) continuar con las citas dentales del sujeto en el Servicio Público de Salud Dental local (PDHS). No se proporcionan más instrucciones/restricciones dietéticas o de higiene bucal específicas.

Suponiendo una tasa de abandono del 12,5 %, se incluirán 175 niños en cada grupo de tratamiento.