Efectos posprandiales de una comida alucinatoria sobre la regulación del apetito
Efectos posprandiales de una comida alucinatoria sobre la regulación del apetito: un ensayo piloto aleatorio cruzado
Varios y complejos mecanismos están involucrados en la regulación del apetito y la ingesta de alimentos en humanos. Mediante técnicas de hipnosis rápida, es posible inducir a algunos individuos a alucinar una comida.
La misma comida (desayuno) se administra como i) una comida real y ii) se evoca como una alucinación bajo hipnosis en mujeres posmenopáusicas sanas. El objetivo de este ensayo cruzado controlado aleatorio piloto es evaluar la sensación de apetito y los niveles en sangre de las hormonas relacionadas con el apetito en los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La regulación del apetito es crucial para controlar la ingesta de alimentos y, en consecuencia, el peso corporal. La hipnosis se ha utilizado con éxito para modular las funciones gastrointestinales, imaginando comer alimentos.
En el presente ensayo piloto, los investigadores buscan investigar los efectos de una comida alucinatoria por hipnosis sobre el apetito subjetivo y los niveles sanguíneos de la hormona del apetito. Por lo tanto, se administran al azar dos desayunos diferentes a ocho mujeres posmenopáusicas sanas, en un diseño cruzado, que consta de i) un desayuno alucinatorio (HB) y ii) un desayuno real (RB). En cada día de prueba, los participantes se someten a mediciones de referencia, incluida la sensación de apetito y una muestra de sangre, luego se alucina o se sirve la comida de prueba. El apetito subjetivo se evalúa cada 30 minutos durante 4 horas y media, mientras que las muestras de sangre se toman a los 20', 60', 90' y 180 minutos. Al final de cada sesión, se instruye a los participantes para que completen un registro de alimentos para los siguientes 3 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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AT
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Turin, AT, Italia, 10126
- University of Turin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- genero femenino,
- capacidad de desarrollar una alucinación visual durante la hipnosis,
- rango de índice de masa corporal (IMC) 20-27 kg/m2,
- estado menopáusico
Criterio de exclusión:
- de fumar,
- saltarse el desayuno,
- ingesta actual de cualquier suplemento,
- uso actual de cualquier droga,
- presencia de cualquier condición patológica, incluidos los trastornos mentales y alimentarios,
- cualquier restricción alimentaria o dietas específicas,
- Alergias o intolerancias alimentarias o disgustos con el desayuno ofrecido,
- ser trabajadores de turno o de noche,
- incapaz de dar un consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: comida alucinada
Una comida de desayuno (pan blanco más jamón y queso con 250 ml de agua sin gas) es alucinada por los participantes bajo hipnosis durante 15 minutos
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un desayuno (pan blanco más jamón y queso con 250 ml de agua sin gas) es alucinado por los participantes bajo hipnosis
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Comparador activo: comida de verdad
Los participantes consumen una comida real (pan blanco más jamón y queso con 250 ml de agua sin gas) en 15 minutos
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Los participantes consumen un verdadero desayuno (pan blanco más jamón y queso con 250 ml de agua sin gas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la puntuación subjetiva del apetito (VAS)
Periodo de tiempo: 270 minutos
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cambios en la puntuación del apetito subjetivo medido por VAS después de la comida alucinada en comparación con los cambios en la puntuación del apetito subjetivo después de la comida real
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270 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las concentraciones circulantes de PYY
Periodo de tiempo: 180 minutos
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cambios en las concentraciones circulantes de PYY después de la comida alucinada en comparación con los cambios después de la comida real
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180 minutos
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Cambios en las concentraciones circulantes de GLP-1
Periodo de tiempo: 180 minutos
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cambios en las concentraciones circulantes de GLP-1 después de la comida alucinada en comparación con los cambios después de la comida real
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180 minutos
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Cambios en las concentraciones circulantes de grelina
Periodo de tiempo: 180 minutos
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cambios en las concentraciones circulantes de grelina después de la comida alucinada en comparación con los cambios después de la comida real
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180 minutos
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Cambios en las concentraciones circulantes de NPY
Periodo de tiempo: 180 minutos
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cambios en las concentraciones circulantes de NPY después de la comida alucinada en comparación con los cambios después de la comida real
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180 minutos
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Cambios en las concentraciones circulantes de orexina-A
Periodo de tiempo: 180 minutos
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cambios en las concentraciones circulantes de orexina-A después de la comida alucinada en comparación con los cambios después de la comida real
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180 minutos
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Cambios en las concentraciones circulantes de leptina
Periodo de tiempo: 180 minutos
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cambios en las concentraciones circulantes de leptina después de la comida alucinada en comparación con los cambios después de la comida real
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180 minutos
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Cambios en las concentraciones circulantes de alfa-MSH
Periodo de tiempo: 180 minutos
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cambios en las concentraciones circulantes de alfa-MSH después de la comida alucinada en comparación con los cambios después de la comida real
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180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 183121
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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