Seguridad y eficacia del trasplante subretiniano de epitelios pigmentarios retinales derivados de células madre embrionarias humanas clínicas en el tratamiento de la retinosis pigmentaria

Criterios de inclusión:

• Mayor de 18 años y menor de 80 años, ambos sexos, en buen estado de salud.
• Diagnóstico clínico de retinitis pigmentosa, los resultados del examen electrofisiológico ocular concuerdan con retinitis pigmentosa.
• La BCVA del ojo objetivo no será mejor que 20/400.
• La BCVA del ojo contralateral no es peor que 20/400.
• La dioptría es inferior a 8,00 D, axial de 28 mm o menos.
• Voluntarios como sujetos de prueba, consentimiento informado firmado, se realizará un seguimiento regular de acuerdo con el tiempo especificado.

Criterio de exclusión:

• Sujeto con otras enfermedades retinianas adicionales, como enfermedades vasculares retinopatía diabética o hipertensiva.
• El ojo objetivo alguna vez ha tenido una cirugía ocular;
• Sujetos con enfermedades graves activas del aparato digestivo, insuficiencia renal hepática (ALT/AST) > 1,5 o cualquier enfermedad hepática conocida, creatina > 1,3 mg/dL) y/enfermedades témicas graves, como enfermedad cardiovascular, enfermedad respiratoria, enfermedad nerviosa, enfermedades endocrinas, urogenitales, etc.), antecedentes de malignidad;
• Han estado listos para el embarazo durante la prueba, son mujeres lactantes;
• Listo para el nacimiento de los hombres durante la prueba;
• Sujeto con alguna inmunodeficiencia;
• Sujeto en la terapia inmunosupresora en la actualidad;
• Sujeto con tacrolimus u otras alergias a medicamentos de la clase de lactona de anillo grande;
• Participar en cualquier tema clínico en casi seis meses;
• Tiene antecedentes de abuso de alcohol o drogas ilícitas;
• Baja adherencia a estudios completos;
• Los investigadores creen que puede haber sujetos de mayor riesgo o interferir con los ensayos clínicos de cualquier situación (como cuando un paciente es propenso a la tensión mental, depresión, enfermedad mental, disfunción cognitiva, etc.).