Sicurezza ed efficacia del trapianto sottoretinico di epitelio pigmentato retinico derivato da cellule staminali embrionali umane cliniche nel trattamento della retinite pigmentosa

Criterio di inclusione:

• Età superiore a 18 e inferiore a 80 anni, entrambi i sessi, in buona salute.
• Diagnosi clinica della retinite pigmentosa, i risultati dell'esame elettrofisiologico oculare concordano con la retinite pigmentosa.
• Il BCVA dell'occhio bersaglio non sarà migliore di 20/400.
• Il BCVA dell'occhio controlaterale non è peggiore di 20/400.
• La diottria è inferiore a 8,00 D, assiale 28 mm o inferiore.
• Volontari come soggetti di prova, consenso informato firmato, follow-up regolare sarà effettuato secondo il tempo specificato.

Criteri di esclusione:

• Soggetto con altre malattie retiniche aggiuntive, come le malattie vascolari della retinopatia diabetica o ipertensiva.
• L'occhio bersaglio ha mai subito un intervento chirurgico agli occhi;
• Soggetti con malattie gravi attive dell'apparato digerente, insufficienza renale epatica (ALT/AST) > 1,5 o qualsiasi malattia epatica nota, creatina > 1,3 mg/dL) e/malattie temiche gravi, come malattie cardiovascolari, respiratorie, nervose, malattie endocrine, urogenitali, ecc.), storia di malignità;
• Sono state pronte per la gravidanza durante il test, sono donne che allattano;
• Pronto alla nascita degli uomini durante il test;
• Soggetto con qualsiasi immunodeficienza;
• Soggetto in terapia immunosoppressiva in corso;
• Soggetto con allergie ai farmaci della classe dei lattoni ad anello grande o al tacrolimus;
• Partecipare a qualsiasi soggetto clinico in quasi sei mesi;
• Ha una storia di abuso di alcol o droghe illecite;
• Scarsa aderenza agli studi completi;
• I ricercatori ritengono che ci possa essere un aumento dei soggetti a rischio o interferire con gli studi clinici di qualsiasi situazione (come quando un paziente è soggetto a tensione mentale, depressione, malattia mentale, disfunzione cognitiva, ecc.).