Ensayo de terapia antioxidante y eventos cardíacos posoperatorios (ACE), intervención preoperatoria en cirugía vascular (ACE)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- VA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- CIRUGÍA NO CARDIACA ELECTIVA DE ALTO RIESGO
Criterio de exclusión:
- REACCIÓN A LA COQ10
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ubiquinona
Tome las tabletas orales según las indicaciones (2x200 mg durante 3 días antes de la cirugía)
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Tome las tabletas orales según las indicaciones (2x200 mg durante 3 días antes de la cirugía)
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Tome las tabletas orales según las indicaciones (2x200 mg durante 3 días antes de la cirugía)
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Tome las tabletas orales según las indicaciones (2x200 mg durante 3 días antes de la cirugía)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de BNP después de la cirugía
Periodo de tiempo: 48 horas
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Valores pico
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48 horas
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Niveles de troponina cardíaca después de la cirugía
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Valores pico
|
48 horas
|
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Cambio en los niveles de troponina desde el inicio hasta el pico
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Cambio de línea de base a pico
|
48 horas
|
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Número de participantes con resultados cardíacos adversos después de la cirugía
Periodo de tiempo: 48 horas
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Infarto de miocardio (IM) y muerte
|
48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que fallecieron
Periodo de tiempo: 30 dias
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Mortalidad por cualquier causa
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30 dias
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Número de participantes que requirieron revascularización coronaria
Periodo de tiempo: 30 dias
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Intervención coronaria percutánea (PCI) o injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG)
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30 dias
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Número de participantes con insuficiencia cardíaca nueva
Periodo de tiempo: 30 dias
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Insuficiencia cardíaca, recién diagnosticada por cardiólogo
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30 dias
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Número de participantes con fibrilación auricular de nueva aparición (A-Fib)
Periodo de tiempo: 30 dias
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Fibrilación auricular de nueva aparición
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30 dias
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Número de participantes con infección
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Infección diagnosticada por un médico de atención primaria
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30 dias
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Número de participantes con fracaso del injerto quirúrgico
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Fracaso del injerto del sitio quirúrgico primario
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30 dias
|
|
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Duración de la estancia en días para la hospitalización índice
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30 dias
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Tasa de reingreso al año del alta
Periodo de tiempo: 1 año
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Cualquier admisión al hospital durante 1 año después del alta
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: EDWARD MCFALLS, MD, Site PI
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IND 119600 Coenzyme Q10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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