Prova di terapia antiossidante e eventi cardiaci postoperatori (ACE), intervento preoperatorio in chirurgia vascolare (ACE)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
- VA Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- CHIRURGIA NON CARDIACA ELETTIVA AD ALTO RISCHIO
Criteri di esclusione:
- REAZIONE AL COQ10
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ubichinone
Assumere compresse orali come indicato (2x200 mg per 3 giorni prima dell'intervento)
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Assumere compresse orali come indicato (2x200 mg per 3 giorni prima dell'intervento)
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Assumere compresse orali come indicato (2x200 mg per 3 giorni prima dell'intervento)
|
Assumere compresse orali come indicato (2x200 mg per 3 giorni prima dell'intervento)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di BNP dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 48 ore
|
Valori di punta
|
48 ore
|
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Livelli di troponina cardiaca dopo intervento chirurgico
Lasso di tempo: 48 ore
|
Valori di punta
|
48 ore
|
|
Variazione dei livelli di troponina dal basale al picco
Lasso di tempo: 48 ore
|
Passare dal basale al picco
|
48 ore
|
|
Numero di partecipanti con esiti cardiaci avversi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 48 ore
|
Infarto miocardico (IM) e morte
|
48 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti deceduti
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Tutti causano mortalità
|
30 giorni
|
|
Numero di partecipanti che richiedono rivascolarizzazione coronarica
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Intervento coronarico percutaneo (PCI) o innesto di bypass coronarico (CABG)
|
30 giorni
|
|
Numero di partecipanti con nuova insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Insufficienza cardiaca, appena diagnosticata dal cardiologo
|
30 giorni
|
|
Numero di partecipanti con fibrillazione atriale di nuova insorgenza (A-Fib)
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Fib A di nuova insorgenza
|
30 giorni
|
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Numero di partecipanti con infezione
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Infezione diagnosticata da un medico di base
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30 giorni
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|
Numero di partecipanti con fallimento chirurgico dell'innesto
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Fallimento dell'innesto del sito chirurgico primario
|
30 giorni
|
|
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Durata della degenza in giorni per ricovero indice
|
30 giorni
|
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Tasso di riammissione a 1 anno dalla dimissione
Lasso di tempo: 1 anno
|
Qualsiasi ricovero in ospedale per 1 anno dopo la dimissione
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: EDWARD MCFALLS, MD, Site PI
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IND 119600 Coenzyme Q10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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