Evaluación del pronóstico vestibular de ISSNHL con disfunción vestibular tratada con glucocorticoides orales o intratimpánicos

Criterios de inclusión:

1. Adultos de 18 a 70 años de edad;
2. Con diagnóstico de ISSNHL unilateral según los criterios del Instituto Nacional para la Sordera y los Trastornos de la Comunicación (NICDC)30: una disminución de la audición de ≥30 decibelios (dB), que afecta al menos a 3 frecuencias consecutivas en un período de 72 horas. Dado que la audiometría premórbida generalmente no está disponible, el nivel de audición premórbida se definirá como los umbrales del oído opuesto en esta condición;
3. Vértigo/mareos/desequilibrio/lateropulsión informados y resultados anormales en al menos una de las pruebas de función vestibular (incluyendo SOT, prueba calórica, vHIT, cVEMP y oVEMP);
4. El inicio de los síntomas audiovestibulares ocurrió dentro de los 7 días;
5. Estar dispuesto a firmar el consentimiento informado del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Las etiologías definitivas se encuentran o son muy sospechadas después de evaluaciones clínicas, como schwannoma vestibular, accidente cerebrovascular, traumatismo o enfermedad desmielinizante;
2. Diagnosticados de trastornos auditivos o del equilibrio presentes o previos que puedan confundirse con ISSNHL (antecedentes de enfermedad de Meniere, vértigo posicional paroxístico benigno, neuronitis vestibular o migraña vestibular; antecedentes de otosclerosis; antecedentes de hipoacusia lúética, congénita o genética, etc.) ;
3. El nivel de audición (evaluado con PTA) en el oído no afectado es anormal, por lo que es posible que no se calcule un nivel de audición premórbido del oído afectado;
4. Sospecha de disfunción vestibular central, evaluada por historia clínica actual y previa, examen físico y VNG;
5. Presentar condiciones que contraindiquen el uso de glucocorticoides sistémicos, como tuberculosis, infección por hepatitis C o B, infección activa por herpes zoster u otro virus de inmunodeficiencia humana conocido, pancreatitis, diabetes mellitus insulinodependiente, osteoporosis severa, insuficiencia renal crónica o úlcera gastrointestinal;
6. Un historial de más de 3 días de uso suficiente de glucocorticoides sistémicos (≥1 mg/kg/d) dentro de los 3 meses, lo que puede aumentar el riesgo de efectos adversos. Teniendo en cuenta que los glucocorticoides son un tratamiento estándar bien reconocido y que los pacientes podrían haber recibido probablemente glucocorticoides sistémicos iniciales en urgencias antes de la cita ambulatoria, solo se excluyó a aquellos que habían recibido suficientes glucocorticoides (≥ 1 mg/kg/d de prednisona) durante más de 3 días en los 3 meses anteriores;
7. Haber recibido otros tratamientos etiológicos sistémicos para ISSNHL (incluida la terapia con oxígeno hiperbárico (TOHB), medicamentos trombolíticos y medicamentos antivirales) que pueden confundir los efectos de los medicamentos del estudio. No se excluirán los pacientes que recibieron solo tratamientos de emergencia o sintomáticos (es decir, betahistina, prometazina, diazepam, mecobalamina o extractos de hojas de ginkgo biloba);
8. No es adecuado para recibir pruebas de función vestibular debido a una combinación de fractura, enfermedad inflamatoria o supurativa del oído, espondilosis cervical grave o trastornos psicóticos graves;
9. Disfunción de múltiples órganos o signos vitales inestables;
10. Embarazo o lactancia;
11. Evaluado como inadecuado para el ensayo por cualquier otra razón por los investigadores.