Concentraciones de péptido C en diabetes tipo 2 tratada con insulina; ¿Es hora de revisar el tratamiento de la diabetes tipo 2?
1 de julio de 2019 actualizado por: Ayse N Erbakan, Goztepe Training and Research Hospital
¿Es hora de revisar el tratamiento de la diabetes tipo 2? Concentraciones de péptido C en la diabetes tipo 2 tratada con insulina
El péptido C se utiliza para evaluar las reservas de células beta.
Los pacientes con diabetes tipo 2 se tratan con insulina para diferentes indicaciones.
Además de la insuficiencia de células beta y las fallas orgánicas, se necesita tratamiento con insulina durante un período específico.
Los investigadores quieren evaluar las reservas de células beta en pacientes con diabetes tipo 2 tratados con insulina durante al menos seis meses para ver si ese es el caso.
Los investigadores también quieren comparar las características de estos pacientes según sus reservas de células beta.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En pacientes con diabetes tipo 2, el inicio de la terapia con insulina está indicado en varias condiciones, como resistencia severa a la insulina, descompensaciones metabólicas agudas, cirugía, embarazo y progresión de las complicaciones diabéticas, y también cuando no se puede lograr el control glucémico con una regulación efectiva del estilo de vida y no. -medicamentos antidiabéticos de insulina.
Algunas de estas indicaciones son transitorias y los pacientes deben ser reevaluados para elegir las opciones de tratamiento adecuadas.
La inercia clínica es uno de los nuevos temas expresados en las recientes guías de diabetes.
Los investigadores se propusieron investigar las reservas de células beta de los pacientes con diabetes tipo 2 que son tratados con insulina, para ver si tienen una secreción de insulina insuficiente y, en caso contrario, comparar sus características.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
249
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- IMU Goztepe Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivos con diabetes tipo 2 tratados con insulina de 18 años o más que acudieron a las Clínicas Ambulatorias de Diabetes del Hospital de Capacitación e Investigación Goztepe de la Universidad Medeniyet de Estambul
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diabetes tipo 2 que hayan sido tratados con insulina como monoterapia o como componente de una terapia combinada durante al menos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de otros tipos de diabetes,
- insuficiencia renal terminal,
- antecedentes de trasplante renal,
- descompensación metabólica aguda diabética,
- insuficiencia cardiaca descompensada,
- enfermedad hepática avanzada,
- el embarazo,
- pancreatitis aguda o crónica,
- carcinoma de páncreas,
- infecciones agudas,
- uso de medicamentos que puedan afectar la regulación de la glucosa (p. corticosteroides)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con diabetes tipo 2 tratados con insulina
Pacientes con diabetes tipo 2 que hayan estado usando insulina durante al menos seis meses. Deben ser mayores de 18 años. Los pacientes deben ser presentados a las Clínicas Ambulatorias de Diabetes del Hospital de Capacitación e Investigación Goztepe de la Universidad Medeniyet de Estambul. |
Los pacientes serán agrupados por sus concentraciones de péptido C
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de reservas de células beta adecuadas, limítrofes e insuficientes evaluada por las concentraciones de péptido C en ayunas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las concentraciones de péptido C en ayunas se medirán en pacientes con diabetes tipo 2 que usan insulina como monoterapia o como parte de una terapia combinada y los pacientes se agruparán como pacientes con reservas de células beta adecuadas, pacientes con reservas de células beta en el límite y pacientes con reservas de células beta insuficientes. reservas de células beta.
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3 meses
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Correlaciones de las concentraciones de péptido C en ayunas con las características de los pacientes y los hallazgos bioquímicos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Correlaciones de las concentraciones de péptido C en ayunas con las características de los pacientes y los hallazgos bioquímicos, especialmente los componentes del síndrome metabólico.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe N Erbakan, MD, IMU Doctoral program
- Director de estudio: Mehmet Uzunlulu, Prof, IMU Goztepe Education and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Palmer JP, Fleming GA, Greenbaum CJ, Herold KC, Jansa LD, Kolb H, Lachin JM, Polonsky KS, Pozzilli P, Skyler JS, Steffes MW. C-peptide is the appropriate outcome measure for type 1 diabetes clinical trials to preserve beta-cell function: report of an ADA workshop, 21-22 October 2001. Diabetes. 2004 Jan;53(1):250-64. doi: 10.2337/diabetes.53.1.250. Erratum In: Diabetes. 2004 Jul;53(7):1934.
- American Diabetes Association. 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Medical Care in Diabetes-2019. Diabetes Care. 2019 Jan;42(Suppl 1):S90-S102. doi: 10.2337/dc19-S009.
- Garber AJ, Abrahamson MJ, Barzilay JI, Blonde L, Bloomgarden ZT, Bush MA, Dagogo-Jack S, DeFronzo RA, Einhorn D, Fonseca VA, Garber JR, Garvey WT, Grunberger G, Handelsman Y, Hirsch IB, Jellinger PS, McGill JB, Mechanick JI, Rosenblit PD, Umpierrez GE. CONSENSUS STATEMENT BY THE AMERICAN ASSOCIATION OF CLINICAL ENDOCRINOLOGISTS AND AMERICAN COLLEGE OF ENDOCRINOLOGY ON THE COMPREHENSIVE TYPE 2 DIABETES MANAGEMENT ALGORITHM - 2019 EXECUTIVE SUMMARY. Endocr Pract. 2019 Jan;25(1):69-100. doi: 10.4158/CS-2018-0535. No abstract available. Erratum In: Endocr Pract. 2019 Feb;25(2):204.
- Leighton E, Sainsbury CA, Jones GC. A Practical Review of C-Peptide Testing in Diabetes. Diabetes Ther. 2017 Jun;8(3):475-487. doi: 10.1007/s13300-017-0265-4. Epub 2017 May 8.
- Jones AG, Hattersley AT. The clinical utility of C-peptide measurement in the care of patients with diabetes. Diabet Med. 2013 Jul;30(7):803-17. doi: 10.1111/dme.12159.
- Uzunlulu M, Oguz A, Arslan Bahadir M, Erbakan AN, Vural Keskinler M, Alpaslan Mesci B. C-peptide concentrations in patients with type 2 diabetes treated with insulin. Diabetes Metab Syndr. 2019 Nov-Dec;13(6):3099-3104. doi: 10.1016/j.dsx.2019.11.010. Epub 2019 Nov 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
28 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
2 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
2 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- C-peptide2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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