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Concentraciones de péptido C en diabetes tipo 2 tratada con insulina; ¿Es hora de revisar el tratamiento de la diabetes tipo 2?

1 de julio de 2019 actualizado por: Ayse N Erbakan, Goztepe Training and Research Hospital

¿Es hora de revisar el tratamiento de la diabetes tipo 2? Concentraciones de péptido C en la diabetes tipo 2 tratada con insulina

El péptido C se utiliza para evaluar las reservas de células beta. Los pacientes con diabetes tipo 2 se tratan con insulina para diferentes indicaciones. Además de la insuficiencia de células beta y las fallas orgánicas, se necesita tratamiento con insulina durante un período específico. Los investigadores quieren evaluar las reservas de células beta en pacientes con diabetes tipo 2 tratados con insulina durante al menos seis meses para ver si ese es el caso. Los investigadores también quieren comparar las características de estos pacientes según sus reservas de células beta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En pacientes con diabetes tipo 2, el inicio de la terapia con insulina está indicado en varias condiciones, como resistencia severa a la insulina, descompensaciones metabólicas agudas, cirugía, embarazo y progresión de las complicaciones diabéticas, y también cuando no se puede lograr el control glucémico con una regulación efectiva del estilo de vida y no. -medicamentos antidiabéticos de insulina. Algunas de estas indicaciones son transitorias y los pacientes deben ser reevaluados para elegir las opciones de tratamiento adecuadas. La inercia clínica es uno de los nuevos temas expresados ​​en las recientes guías de diabetes. Los investigadores se propusieron investigar las reservas de células beta de los pacientes con diabetes tipo 2 que son tratados con insulina, para ver si tienen una secreción de insulina insuficiente y, en caso contrario, comparar sus características.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

249

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • IMU Goztepe Education and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes consecutivos con diabetes tipo 2 tratados con insulina de 18 años o más que acudieron a las Clínicas Ambulatorias de Diabetes del Hospital de Capacitación e Investigación Goztepe de la Universidad Medeniyet de Estambul

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diabetes tipo 2 que hayan sido tratados con insulina como monoterapia o como componente de una terapia combinada durante al menos 6 meses.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de otros tipos de diabetes,
  • insuficiencia renal terminal,
  • antecedentes de trasplante renal,
  • descompensación metabólica aguda diabética,
  • insuficiencia cardiaca descompensada,
  • enfermedad hepática avanzada,
  • el embarazo,
  • pancreatitis aguda o crónica,
  • carcinoma de páncreas,
  • infecciones agudas,
  • uso de medicamentos que puedan afectar la regulación de la glucosa (p. corticosteroides)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con diabetes tipo 2 tratados con insulina

Pacientes con diabetes tipo 2 que hayan estado usando insulina durante al menos seis meses.

Deben ser mayores de 18 años. Los pacientes deben ser presentados a las Clínicas Ambulatorias de Diabetes del Hospital de Capacitación e Investigación Goztepe de la Universidad Medeniyet de Estambul.
Prueba de diagnóstico: Concentraciones de péptido C
Los pacientes serán agrupados por sus concentraciones de péptido C

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia de reservas de células beta adecuadas, limítrofes e insuficientes evaluada por las concentraciones de péptido C en ayunas
Periodo de tiempo: 3 meses
Las concentraciones de péptido C en ayunas se medirán en pacientes con diabetes tipo 2 que usan insulina como monoterapia o como parte de una terapia combinada y los pacientes se agruparán como pacientes con reservas de células beta adecuadas, pacientes con reservas de células beta en el límite y pacientes con reservas de células beta insuficientes. reservas de células beta.
3 meses
Correlaciones de las concentraciones de péptido C en ayunas con las características de los pacientes y los hallazgos bioquímicos
Periodo de tiempo: 3 meses
Correlaciones de las concentraciones de péptido C en ayunas con las características de los pacientes y los hallazgos bioquímicos, especialmente los componentes del síndrome metabólico.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Goztepe Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ayşe N Erbakan, MD, IMU Doctoral program
  • Director de estudio: Mehmet Uzunlulu, Prof, IMU Goztepe Education and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C-peptide2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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