Concentrazioni di peptide C nel diabete di tipo 2 trattato con insulina; è tempo di rivedere il trattamento del diabete di tipo 2
È tempo di rivedere il trattamento del diabete di tipo 2: concentrazioni di peptide C nel diabete di tipo 2 trattato con insulina
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- IMU Goztepe Education and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diabete di tipo 2 trattati con insulina in monoterapia o come componente di una terapia di associazione per almeno 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di altri tipi di diabete,
- insufficienza renale allo stadio terminale,
- storia di trapianto renale,
- scompenso metabolico acuto diabetico,
- insufficienza cardiaca scompensata,
- malattia epatica avanzata,
- gravidanza,
- pancreatite acuta o cronica,
- carcinoma pancreatico,
- infezioni acute,
- uso di farmaci che potrebbero influenzare la regolazione del glucosio (ad es. corticosteroidi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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pazienti con diabete di tipo 2 trattati con insulina
Pazienti con diabete di tipo 2 che fanno uso di insulina da almeno sei mesi. Dovrebbero avere più di 18 anni I pazienti dovrebbero essere presentati alle cliniche ambulatoriali per il diabete dell'ospedale di formazione e ricerca dell'Università Medeniyet di Istanbul Goztepe |
I pazienti saranno raggruppati in base alle loro concentrazioni di C-peptide
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'incidenza di riserve di cellule beta adeguate, borderline e insufficienti valutate dalle concentrazioni di peptide C a digiuno
Lasso di tempo: 3 mesi
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Le concentrazioni di peptide C a digiuno saranno misurate in pazienti con diabete di tipo 2 che usano insulina come monoterapia o come parte della terapia di combinazione e i pazienti saranno raggruppati come pazienti con adeguate riserve di cellule beta, pazienti con riserve di cellule beta borderline e pazienti con insufficiente riserve di cellule beta.
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3 mesi
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Correlazioni delle concentrazioni di peptide C a digiuno con caratteristiche dei pazienti e risultati biochimici
Lasso di tempo: 3 mesi
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Correlazioni delle concentrazioni di peptide C a digiuno con le caratteristiche dei pazienti e i risultati biochimici, in particolare i componenti della sindrome metabolica.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ayşe N Erbakan, MD, IMU Doctoral program
- Direttore dello studio: Mehmet Uzunlulu, Prof, IMU Goztepe Education and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Palmer JP, Fleming GA, Greenbaum CJ, Herold KC, Jansa LD, Kolb H, Lachin JM, Polonsky KS, Pozzilli P, Skyler JS, Steffes MW. C-peptide is the appropriate outcome measure for type 1 diabetes clinical trials to preserve beta-cell function: report of an ADA workshop, 21-22 October 2001. Diabetes. 2004 Jan;53(1):250-64. doi: 10.2337/diabetes.53.1.250. Erratum In: Diabetes. 2004 Jul;53(7):1934.
- American Diabetes Association. 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Medical Care in Diabetes-2019. Diabetes Care. 2019 Jan;42(Suppl 1):S90-S102. doi: 10.2337/dc19-S009.
- Garber AJ, Abrahamson MJ, Barzilay JI, Blonde L, Bloomgarden ZT, Bush MA, Dagogo-Jack S, DeFronzo RA, Einhorn D, Fonseca VA, Garber JR, Garvey WT, Grunberger G, Handelsman Y, Hirsch IB, Jellinger PS, McGill JB, Mechanick JI, Rosenblit PD, Umpierrez GE. CONSENSUS STATEMENT BY THE AMERICAN ASSOCIATION OF CLINICAL ENDOCRINOLOGISTS AND AMERICAN COLLEGE OF ENDOCRINOLOGY ON THE COMPREHENSIVE TYPE 2 DIABETES MANAGEMENT ALGORITHM - 2019 EXECUTIVE SUMMARY. Endocr Pract. 2019 Jan;25(1):69-100. doi: 10.4158/CS-2018-0535. No abstract available. Erratum In: Endocr Pract. 2019 Feb;25(2):204.
- Leighton E, Sainsbury CA, Jones GC. A Practical Review of C-Peptide Testing in Diabetes. Diabetes Ther. 2017 Jun;8(3):475-487. doi: 10.1007/s13300-017-0265-4. Epub 2017 May 8.
- Jones AG, Hattersley AT. The clinical utility of C-peptide measurement in the care of patients with diabetes. Diabet Med. 2013 Jul;30(7):803-17. doi: 10.1111/dme.12159.
- Uzunlulu M, Oguz A, Arslan Bahadir M, Erbakan AN, Vural Keskinler M, Alpaslan Mesci B. C-peptide concentrations in patients with type 2 diabetes treated with insulin. Diabetes Metab Syndr. 2019 Nov-Dec;13(6):3099-3104. doi: 10.1016/j.dsx.2019.11.010. Epub 2019 Nov 20.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- C-peptide2019
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Prove cliniche su Concentrazioni di C-peptide
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