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Realización de debates sobre el estado del código perioperatorio y los objetivos de la atención: un estudio biinstitucional para desarrollar un plan de estudios novedoso basado en la evidencia para los aprendices de anestesiología

20 de agosto de 2022 actualizado por: Richard D Urman, Brigham and Women's Hospital
A pesar de la importancia del estado del código preoperatorio y la discusión de los objetivos de la atención (CSD/GOCD), falta un plan de estudios formal para los residentes de anestesiología. Los residentes a menudo se sienten incómodos al realizar estas conversaciones y faltan investigaciones que investiguen la efectividad de la enseñanza formal basada en la evidencia durante la capacitación en anestesia. Los investigadores proponen desarrollar un nuevo programa de entrenamiento de habilidades con el objetivo de evaluar su efecto inmediato en las habilidades de CSD/GOCD, la internalización a largo plazo del entrenamiento de CSD y la autenticidad, viabilidad y aceptabilidad del programa de CSD y el encuentro estandarizado observado con el paciente ( OSCE) interacción. En este estudio prospectivo aleatorizado, los residentes de anestesia de primer año serán asignados al grupo de estudio o de control. Ambos grupos se someterán a OSCE antes y después de la intervención. El grupo de control completará solo los módulos en línea, mientras que el grupo de estudio completará todo el programa de capacitación de habilidades que consta de módulos en línea, autoevaluaciones y ejercicios en grupos pequeños. Para medir la competencia de CSD/GOCD, todos los participantes entrevistarán a actores pacientes capacitados en OSCE antes y después de la intervención. Los investigadores utilizarán sistemas de puntuación y encuestas existentes. Los encuentros estándar con pacientes serán grabados en video y revisados ​​por dos calificadores clínicos ciegos. La encuesta previa y posterior a la participación evaluará la comodidad y la experiencia con CSD/GOCD. Las encuestas de seguimiento evaluarán la retención a largo plazo de la capacitación, la comodidad y las experiencias intermedias. Los investigadores realizarán una validación de las herramientas de evaluación CSD/GOCD existentes para su uso en el entorno perioperatorio. Si hay un beneficio demostrable clínicamente significativo, los investigadores esperan que los resultados conduzcan a la formalización de este currículo innovador a escala nacional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A pesar de la importancia de las discusiones sobre el estado del código (CSD) y las discusiones sobre los objetivos de la atención (GOCD) antes de la cirugía, falta capacitación formal para los residentes de anestesiología en torno a estas interacciones con los pacientes. Los investigadores proponen desarrollar un programa novedoso de capacitación y prueba de habilidades CSD/GOCD para residentes de anestesiología. Los participantes residentes recibirán una de dos intervenciones educativas: a) módulos de aprendizaje en línea (Grupo A, grupo de control) o b) módulos de aprendizaje en línea seguidos de debates en grupos pequeños facilitados y ejercicios de aprendizaje activo (Grupo B, grupo de estudio). Todos los residentes se someterán a una evaluación de competencia de CSD y GOCD a través de un examen clínico estandarizado objetivo (OSCE). En consecuencia, este estudio probará la hipótesis central de que los participantes en el grupo con debates facilitados y aprendizaje activo obtendrán una puntuación más alta durante las evaluaciones de competencia OSCE inmediatamente después de la capacitación y a los 3 y 6 meses. La prueba de esta hipótesis se logrará a través de los siguientes tres Objetivos Específicos:

  1. Creación de un Programa de Capacitación CSD/GOCD estandarizado:

    1. Módulos en línea: este componente del programa de capacitación consistirá en materiales en línea que los residentes pueden consumir a su conveniencia durante el período de capacitación de 3 semanas. Ambos Grupos A y B tendrán acceso a este material.
    2. Autoevaluación y ejercicios en grupos pequeños: este componente del programa de capacitación consistirá en discusiones facilitadas, juegos de roles y escritura reflexiva guiada para avanzar sobre el material recibido en la capacitación en línea. Solo el Grupo B recibirá esta capacitación antes de las evaluaciones de competencia de la OSCE.
  2. Desarrollo y validación de un OSCE de CSD/GOCD: Los principios de mejores prácticas publicados para el desarrollo de evaluaciones de competencias de OSCE se utilizarán para crear experiencias separadas para CSD y GOCD. Mientras se mantienen iguales los componentes centrales de los exámenes, se crearán varios tallos clínicos para cada OSCE para evitar el sesgo de recuerdo.
  3. Validación de las herramientas de evaluación CSD/GOCD existentes para el entorno perioperatorio: se utilizará una técnica Delphi modificada descrita anteriormente para desarrollar aún más las herramientas de evaluación detalladas y globales. Luego, se utilizará un método de establecimiento de estándares para determinar el puntaje mínimo de aprobación (MPS) para la evaluación de competencias de OSCE.

DISEÑO EXPERIMENTAL y MÉTODOS:

Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio prospectivo como se detalla a continuación. La hipótesis general de este estudio es que los residentes de anestesiología que reciben debates facilitados y aprendizaje activo obtendrán una puntuación más alta durante las evaluaciones de competencia OSCE inmediatamente después de la formación y a los 3 y 6 meses. Esto se pondrá a prueba a través de los siguientes Objetivos Específicos:

  1. Creación de un programa de capacitación estandarizado de CSD/GOCD: los investigadores desarrollarán un plan de estudios novedoso que consistirá en módulos en línea que cubrirán las habilidades necesarias para prepararse para la discusión, abordar los valores y objetivos de la atención, explicar el consentimiento informado para las discusiones sobre el estado del código y resumir la discusión para el paciente. Consistirá en contenido de mejores prácticas basado en evidencia que cubra profesionales (es decir, ASA), literatura actual y estrategias de comunicación efectivas. El programa se completará en 1 semana. El Grupo A recibirá los componentes de los Módulos en línea y el Grupo B recibirá dos documentos sobre temas de CSD/GOCD.

    Módulos en línea: este componente del programa de capacitación consistirá en materiales en línea que los residentes pueden consumir a su conveniencia durante el período de capacitación de 3 semanas. Una serie de videos cortos con conferencias de varios expertos en el campo que incluirán una revisión detallada de la literatura de investigación científica y educativa clave, así como una guía práctica de 'cómo hacer' para CSD y GOCD.

  2. Desarrollo y validación de un CSD OSCE y GOCD OSCE: Los principios de mejores prácticas publicados para el desarrollo de evaluaciones de competencias de la OSCE se utilizarán para crear experiencias separadas para CSD y GOCD. Mientras se mantienen iguales los componentes centrales de los exámenes, se crearán varios tallos clínicos para cada OSCE para evitar el sesgo de recuerdo.
  3. Los investigadores desarrollarán y validarán un plan de estudios OSCE estandarizado con el aporte de un equipo multidisciplinario, incluidos representantes de cirugía, anestesiología, medicina paliativa, enfermería y capellanía. Las habilidades de CSD/GOCD se evaluarán utilizando una Lista de Verificación de Discusión de Estado de Código validada. El programa de capacitación se basará en el trabajo anterior que desarrolla programas similares y escenarios de simulación para las Listas de verificación de emergencia de la sala de operaciones. Este programa resultó en un aumento del 75% de los elementos clave completados al 94%.
  4. Desarrollo de casos: Se utilizarán dos escenarios de casos, basados ​​en la experiencia de nuestros datos preliminares. Estos se describieron en Estudios Preliminares: ambos serán pacientes oncológicos con una orden activa de no resucitar (DNR) y no no intubar (DNI): uno con colecistitis que se presenta para una colecistectomía y el otro con una fractura de fémur patológica inminente que se presenta para una Reducción abierta y fijación interna.
  5. Validación y mayor desarrollo de las herramientas de evaluación CSD y GOCD existentes: se utilizará una técnica Delphi modificada descrita anteriormente para crear las herramientas de evaluación detalladas y globales. Luego, se utilizará un método de Establecimiento de Estándares para determinar el puntaje mínimo de aprobación (MPS) para la evaluación de competencia OSCE.

    a. Creación de listas de verificación: i. Paso 1: Involucrar a un grupo de expertos en educación y contenido de al menos 3 instituciones para crear los elementos de la lista de verificación a través de una técnica Delphi modificada.

    ii. Paso 2: Convoque una reunión cara a cara de expertos para realizar un proceso de establecimiento de estándares para determinar un puntaje mínimo de aprobación (MPS).

    iii. Paso 3: Todas las actuaciones de la OSCE se grabarán en video y se contratará a un grupo de calificadores para calificar todas las actuaciones de los residentes. Sus calificaciones se evaluarán en cuanto a confiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores, que es un componente de la evaluación de la validez.

    b. Capacitación para pacientes estandarizados y calificadores: tanto el paciente estandarizado como los calificadores recibirán capacitación para familiarizarlos con las herramientas de calificación y los escenarios de estudio.

    Evaluación: utilizando herramientas validadas, los investigadores evaluarán el impacto del estudio mediante el análisis de la encuesta de referencia inicial, el desempeño calificado en el OSCE previo y posterior a la intervención y la encuesta de seguimiento de 3 y 6 meses. Los resultados específicos analizados incluirán:

    • El efecto inmediato de la intervención del programa de capacitación en la mejora de las habilidades de CSD/GOCD
    • Efecto a largo plazo e interiorización de la formación CSD/GOCD
    • La autenticidad de la interacción de la OSCE
    • La viabilidad y aceptabilidad del programa de formación y OSCE

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

• Residente actual de anestesiología en el Brigham and Women's Hospital

Criterio de exclusión:

  • No es residente actual de anestesiología.
  • Participación previa en el estudio
  • No se pueden completar ambos OSCE durante una rotación de 1 semana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de módulos educativos en línea
Los residentes de anestesia son asignados aleatoriamente para ver videos educativos sobre cuál es la intervención.
5 módulos educativos en línea (videos) sobre discusiones sobre DNR/objetivos de atención que el participante verá como parte de la intervención. Esta es la única intervención.
Comparador activo: Grupo de lectura de dos trabajos de investigación.
Los residentes de anestesia son asignados aleatoriamente para leer 2 trabajos de investigación, que es el comparador activo.
5 módulos educativos en línea (videos) sobre discusiones sobre DNR/objetivos de atención que el participante verá como parte de la intervención. Esta es la única intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desempeño en la herramienta de evaluación/puntuación.
Periodo de tiempo: 1 semana, incluye evaluación durante el examen OSCE, incluyendo OSCE antes y después de la intervención
La herramienta de evaluación fue diseñada por los investigadores para este estudio. La herramienta de puntuación mide las habilidades de conversación/comunicación en función de 4 dominios: habilidades generales para entrevistar pacientes, discutir los objetivos de la atención, discutir el estado del código y responder a las emociones. La escala observada es de 1 a 5 (de menor a mayor) para cada dominio. Luego se agregarán puntajes para todos los dominios para obtener un puntaje final (rango posible 4-20). Mejores valores representan un mejor resultado.
1 semana, incluye evaluación durante el examen OSCE, incluyendo OSCE antes y después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015P001375

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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