- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04045886
Realización de debates sobre el estado del código perioperatorio y los objetivos de la atención: un estudio biinstitucional para desarrollar un plan de estudios novedoso basado en la evidencia para los aprendices de anestesiología
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de la importancia de las discusiones sobre el estado del código (CSD) y las discusiones sobre los objetivos de la atención (GOCD) antes de la cirugía, falta capacitación formal para los residentes de anestesiología en torno a estas interacciones con los pacientes. Los investigadores proponen desarrollar un programa novedoso de capacitación y prueba de habilidades CSD/GOCD para residentes de anestesiología. Los participantes residentes recibirán una de dos intervenciones educativas: a) módulos de aprendizaje en línea (Grupo A, grupo de control) o b) módulos de aprendizaje en línea seguidos de debates en grupos pequeños facilitados y ejercicios de aprendizaje activo (Grupo B, grupo de estudio). Todos los residentes se someterán a una evaluación de competencia de CSD y GOCD a través de un examen clínico estandarizado objetivo (OSCE). En consecuencia, este estudio probará la hipótesis central de que los participantes en el grupo con debates facilitados y aprendizaje activo obtendrán una puntuación más alta durante las evaluaciones de competencia OSCE inmediatamente después de la capacitación y a los 3 y 6 meses. La prueba de esta hipótesis se logrará a través de los siguientes tres Objetivos Específicos:
Creación de un Programa de Capacitación CSD/GOCD estandarizado:
- Módulos en línea: este componente del programa de capacitación consistirá en materiales en línea que los residentes pueden consumir a su conveniencia durante el período de capacitación de 3 semanas. Ambos Grupos A y B tendrán acceso a este material.
- Autoevaluación y ejercicios en grupos pequeños: este componente del programa de capacitación consistirá en discusiones facilitadas, juegos de roles y escritura reflexiva guiada para avanzar sobre el material recibido en la capacitación en línea. Solo el Grupo B recibirá esta capacitación antes de las evaluaciones de competencia de la OSCE.
- Desarrollo y validación de un OSCE de CSD/GOCD: Los principios de mejores prácticas publicados para el desarrollo de evaluaciones de competencias de OSCE se utilizarán para crear experiencias separadas para CSD y GOCD. Mientras se mantienen iguales los componentes centrales de los exámenes, se crearán varios tallos clínicos para cada OSCE para evitar el sesgo de recuerdo.
- Validación de las herramientas de evaluación CSD/GOCD existentes para el entorno perioperatorio: se utilizará una técnica Delphi modificada descrita anteriormente para desarrollar aún más las herramientas de evaluación detalladas y globales. Luego, se utilizará un método de establecimiento de estándares para determinar el puntaje mínimo de aprobación (MPS) para la evaluación de competencias de OSCE.
DISEÑO EXPERIMENTAL y MÉTODOS:
Los investigadores realizarán un ensayo controlado aleatorio prospectivo como se detalla a continuación. La hipótesis general de este estudio es que los residentes de anestesiología que reciben debates facilitados y aprendizaje activo obtendrán una puntuación más alta durante las evaluaciones de competencia OSCE inmediatamente después de la formación y a los 3 y 6 meses. Esto se pondrá a prueba a través de los siguientes Objetivos Específicos:
Creación de un programa de capacitación estandarizado de CSD/GOCD: los investigadores desarrollarán un plan de estudios novedoso que consistirá en módulos en línea que cubrirán las habilidades necesarias para prepararse para la discusión, abordar los valores y objetivos de la atención, explicar el consentimiento informado para las discusiones sobre el estado del código y resumir la discusión para el paciente. Consistirá en contenido de mejores prácticas basado en evidencia que cubra profesionales (es decir, ASA), literatura actual y estrategias de comunicación efectivas. El programa se completará en 1 semana. El Grupo A recibirá los componentes de los Módulos en línea y el Grupo B recibirá dos documentos sobre temas de CSD/GOCD.
Módulos en línea: este componente del programa de capacitación consistirá en materiales en línea que los residentes pueden consumir a su conveniencia durante el período de capacitación de 3 semanas. Una serie de videos cortos con conferencias de varios expertos en el campo que incluirán una revisión detallada de la literatura de investigación científica y educativa clave, así como una guía práctica de 'cómo hacer' para CSD y GOCD.
- Desarrollo y validación de un CSD OSCE y GOCD OSCE: Los principios de mejores prácticas publicados para el desarrollo de evaluaciones de competencias de la OSCE se utilizarán para crear experiencias separadas para CSD y GOCD. Mientras se mantienen iguales los componentes centrales de los exámenes, se crearán varios tallos clínicos para cada OSCE para evitar el sesgo de recuerdo.
- Los investigadores desarrollarán y validarán un plan de estudios OSCE estandarizado con el aporte de un equipo multidisciplinario, incluidos representantes de cirugía, anestesiología, medicina paliativa, enfermería y capellanía. Las habilidades de CSD/GOCD se evaluarán utilizando una Lista de Verificación de Discusión de Estado de Código validada. El programa de capacitación se basará en el trabajo anterior que desarrolla programas similares y escenarios de simulación para las Listas de verificación de emergencia de la sala de operaciones. Este programa resultó en un aumento del 75% de los elementos clave completados al 94%.
- Desarrollo de casos: Se utilizarán dos escenarios de casos, basados en la experiencia de nuestros datos preliminares. Estos se describieron en Estudios Preliminares: ambos serán pacientes oncológicos con una orden activa de no resucitar (DNR) y no no intubar (DNI): uno con colecistitis que se presenta para una colecistectomía y el otro con una fractura de fémur patológica inminente que se presenta para una Reducción abierta y fijación interna.
Validación y mayor desarrollo de las herramientas de evaluación CSD y GOCD existentes: se utilizará una técnica Delphi modificada descrita anteriormente para crear las herramientas de evaluación detalladas y globales. Luego, se utilizará un método de Establecimiento de Estándares para determinar el puntaje mínimo de aprobación (MPS) para la evaluación de competencia OSCE.
a. Creación de listas de verificación: i. Paso 1: Involucrar a un grupo de expertos en educación y contenido de al menos 3 instituciones para crear los elementos de la lista de verificación a través de una técnica Delphi modificada.
ii. Paso 2: Convoque una reunión cara a cara de expertos para realizar un proceso de establecimiento de estándares para determinar un puntaje mínimo de aprobación (MPS).
iii. Paso 3: Todas las actuaciones de la OSCE se grabarán en video y se contratará a un grupo de calificadores para calificar todas las actuaciones de los residentes. Sus calificaciones se evaluarán en cuanto a confiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores, que es un componente de la evaluación de la validez.
b. Capacitación para pacientes estandarizados y calificadores: tanto el paciente estandarizado como los calificadores recibirán capacitación para familiarizarlos con las herramientas de calificación y los escenarios de estudio.
Evaluación: utilizando herramientas validadas, los investigadores evaluarán el impacto del estudio mediante el análisis de la encuesta de referencia inicial, el desempeño calificado en el OSCE previo y posterior a la intervención y la encuesta de seguimiento de 3 y 6 meses. Los resultados específicos analizados incluirán:
- El efecto inmediato de la intervención del programa de capacitación en la mejora de las habilidades de CSD/GOCD
- Efecto a largo plazo e interiorización de la formación CSD/GOCD
- La autenticidad de la interacción de la OSCE
- La viabilidad y aceptabilidad del programa de formación y OSCE
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Residente actual de anestesiología en el Brigham and Women's Hospital
Criterio de exclusión:
- No es residente actual de anestesiología.
- Participación previa en el estudio
- No se pueden completar ambos OSCE durante una rotación de 1 semana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de módulos educativos en línea
Los residentes de anestesia son asignados aleatoriamente para ver videos educativos sobre cuál es la intervención.
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5 módulos educativos en línea (videos) sobre discusiones sobre DNR/objetivos de atención que el participante verá como parte de la intervención.
Esta es la única intervención.
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Comparador activo: Grupo de lectura de dos trabajos de investigación.
Los residentes de anestesia son asignados aleatoriamente para leer 2 trabajos de investigación, que es el comparador activo.
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5 módulos educativos en línea (videos) sobre discusiones sobre DNR/objetivos de atención que el participante verá como parte de la intervención.
Esta es la única intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desempeño en la herramienta de evaluación/puntuación.
Periodo de tiempo: 1 semana, incluye evaluación durante el examen OSCE, incluyendo OSCE antes y después de la intervención
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La herramienta de evaluación fue diseñada por los investigadores para este estudio.
La herramienta de puntuación mide las habilidades de conversación/comunicación en función de 4 dominios: habilidades generales para entrevistar pacientes, discutir los objetivos de la atención, discutir el estado del código y responder a las emociones.
La escala observada es de 1 a 5 (de menor a mayor) para cada dominio.
Luego se agregarán puntajes para todos los dominios para obtener un puntaje final (rango posible 4-20).
Mejores valores representan un mejor resultado.
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1 semana, incluye evaluación durante el examen OSCE, incluyendo OSCE antes y después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015P001375
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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