Técnica basada en estrategias para mejorar la memoria (STEM) para mejorar el nuevo aprendizaje y la memoria (NLM) en TBI moderada a grave (STEM)
Técnica basada en estrategias para mejorar la memoria (STEM) para mejorar el nuevo aprendizaje y la memoria (NLM) en TBI moderada a grave: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Nancy Moore, MA
- Número de teléfono: 973-324-8450
- Correo electrónico: nmoore@kesslerfoundation.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Belinda Washington, BA
- Número de teléfono: 973-324-8446
- Correo electrónico: bwashington@kesslerfoundation.org
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936
- Kessler Foundation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para poder participar en este estudio debo cumplir con los siguientes requisitos:
- Tengo entre 18 y 65 años.
- He tenido una lesión cerebral traumática (TBI) hace al menos 1 año.
- Puedo leer y hablar inglés con fluidez.
- Tengo dificultades con el aprendizaje y las habilidades de memoria.
Criterio de exclusión:
- He tenido un accidente cerebrovascular o lesión/enfermedad neurológica anterior que no sea TBI.
- Tengo antecedentes de enfermedad psiquiátrica significativa (por ejemplo, trastorno bipolar, esquizofrenia o psicosis) o un diagnóstico actual de trastorno depresivo mayor, esquizofrenia, trastorno bipolar I o II.
- Tengo un historial significativo de abuso de alcohol o drogas (tratamiento de paciente hospitalizado).
- Estoy tomando ciertos medicamentos que podrían excluirme de la investigación. El equipo del estudio revisará mis medicamentos conmigo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: TALLO
El grupo de tratamiento (TX) completará 8 sesiones de STEM (2 sesiones por semana durante 4 semanas), las sesiones duran aproximadamente 30-45 minutos.
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El grupo de tratamiento (TX) realizará 8 sesiones de SME (2 sesiones por semana durante 4 semanas), diseñadas para enseñar los conceptos de SG, SL y RP y la aplicación de estas técnicas en la vida diaria.
Las sesiones tienen una duración aproximada de 30-45 minutos.
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Sin intervención: Revisado
Durante las semanas 2 a 5, un grupo se someterá a un protocolo de mejora de la memoria, utilizado para mejorar el funcionamiento de la memoria en personas con lesiones neurológicas.
El otro grupo servirá como grupo de control y realizará ejercicios de memoria con el investigador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoinforme Déficits en la vida diaria
Periodo de tiempo: 5 semanas desde el inicio (seguimiento a corto plazo) y 7 meses desde el inicio (seguimiento a largo plazo)
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Cuestionario de Déficits Percibidos215
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5 semanas desde el inicio (seguimiento a corto plazo) y 7 meses desde el inicio (seguimiento a largo plazo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Heridas y Lesiones
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Disfunción congnitiva
- Lesiones Cerebrales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- E-993-17
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .