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Técnica basada en estrategias para mejorar la memoria (STEM) para mejorar el nuevo aprendizaje y la memoria (NLM) en TBI moderada a grave (STEM)

18 de marzo de 2025 actualizado por: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation

Técnica basada en estrategias para mejorar la memoria (STEM) para mejorar el nuevo aprendizaje y la memoria (NLM) en TBI moderada a grave: un ensayo clínico aleatorizado

El propósito de este estudio de investigación es investigar la eficacia de una técnica de mejora de la memoria en personas con una lesión traumática de Brian (TBI). El estudio está diseñado para investigar qué tan bien esta técnica puede ayudar a las personas con TBI a mejorar su memoria y su capacidad para funcionar mejor en la vida cotidiana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las deficiencias en el procesamiento cognitivo de nivel superior, como el nuevo aprendizaje y la memoria, son comunes en la lesión cerebral traumática (TBI) y tienen un impacto negativo en múltiples aspectos de la vida cotidiana, incluido el funcionamiento laboral y social. A pesar de esto, pocos estudios han intentado remediar estos déficits cognitivos para mejorar el funcionamiento cotidiano. Si bien aún no se aplican en los protocolos de rehabilitación tradicionales, muchas técnicas de la psicología cognitiva mejoran significativamente el aprendizaje y la memoria en personas sanas. Estas técnicas incluyen el efecto de generación (GE), el efecto de espaciamiento (SE) y el efecto de prueba (TE). Estas técnicas se han incorporado recientemente a un protocolo de tratamiento de 8 sesiones, Mejora de la memoria estilística (SME), diseñado para enseñar a los participantes sobre cada una de las técnicas, capacitarlos sobre cómo aplicar las técnicas en la vida diaria y practicar su aplicación a la memoria de la vida diaria. situaciones exigentes. El protocolo incluye enseñar a los participantes cómo reestructurar una situación exigente de memoria para hacer un uso óptimo de la autogeneración, el aprendizaje espaciado y la autoevaluación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936
        • Kessler Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Para poder participar en este estudio debo cumplir con los siguientes requisitos:

  • Tengo entre 18 y 65 años.
  • He tenido una lesión cerebral traumática (TBI) hace al menos 1 año.
  • Puedo leer y hablar inglés con fluidez.
  • Tengo dificultades con el aprendizaje y las habilidades de memoria.

Criterio de exclusión:

  • He tenido un accidente cerebrovascular o lesión/enfermedad neurológica anterior que no sea TBI.
  • Tengo antecedentes de enfermedad psiquiátrica significativa (por ejemplo, trastorno bipolar, esquizofrenia o psicosis) o un diagnóstico actual de trastorno depresivo mayor, esquizofrenia, trastorno bipolar I o II.
  • Tengo un historial significativo de abuso de alcohol o drogas (tratamiento de paciente hospitalizado).
  • Estoy tomando ciertos medicamentos que podrían excluirme de la investigación. El equipo del estudio revisará mis medicamentos conmigo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TALLO
El grupo de tratamiento (TX) completará 8 sesiones de STEM (2 sesiones por semana durante 4 semanas), las sesiones duran aproximadamente 30-45 minutos.
El grupo de tratamiento (TX) realizará 8 sesiones de SME (2 sesiones por semana durante 4 semanas), diseñadas para enseñar los conceptos de SG, SL y RP y la aplicación de estas técnicas en la vida diaria. Las sesiones tienen una duración aproximada de 30-45 minutos.
Sin intervención: Revisado
Durante las semanas 2 a 5, un grupo se someterá a un protocolo de mejora de la memoria, utilizado para mejorar el funcionamiento de la memoria en personas con lesiones neurológicas. El otro grupo servirá como grupo de control y realizará ejercicios de memoria con el investigador.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoinforme Déficits en la vida diaria
Periodo de tiempo: 5 semanas desde el inicio (seguimiento a corto plazo) y 7 meses desde el inicio (seguimiento a largo plazo)

Cuestionario de Déficits Percibidos215

  • •20 artículos; evalúa situaciones cotidianas en las que la cognición tiene un papel
  • •Alfa de Cronbach (confiabilidad límite inferior) = .93
5 semanas desde el inicio (seguimiento a corto plazo) y 7 meses desde el inicio (seguimiento a largo plazo)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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