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Manejo de la Sed, Cuidados de Enfermería, Cuidados Postoperatorios

26 de agosto de 2019 actualizado por: esra eren, Istanbul Medipol University Hospital

El efecto del agua oral y paletas heladas en el manejo de la sed en el período postoperatorio inmediato.

El estudio se realizó para determinar el efecto del agua oral y paletas heladas en el manejo de la sed en el postoperatorio inmediato como experimental.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Asimismo, se tiene como objetivo evaluar la validez y confiabilidad del “Protocolo de Seguridad para el Manejo de la Sed en el Postoperatorio Inmediato”, el cual se utiliza para tomar agua y hielo oral de los pacientes en el postoperatorio inmediato, como administrativo. El estudio se realizó con 150 pacientes que son trasladados a la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) después de su operación y cumplieron con los criterios del estudio. Los pacientes se dividieron en tres grupos como estudio (grupo de agua = 50, grupo de hielo = 50) y control (n = 50). A los pacientes del grupo de estudio se les realizó paletas de agua/hielo por vía oral después de su ingreso a la URPA. Sin embargo, los pacientes del grupo de control han realizado un tratamiento y cuidados de rutina sin ninguna otra intervención. Se siguieron variables fisiológicas y síntomas con sed en cada tres pacientes del grupo en determinados momentos. Los datos se evaluaron utilizando el programa NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
150

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Kavacık, Pavo
        • Istanbul Medipol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. someterse a una operación quirúrgica que no sea una cirugía del sistema gastrointestinal,
  2. La duración del ayuno quirúrgico es de al menos 8 horas,
  3. Según la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA); Clase I, II y III;
  4. Tener la capacidad de expresar el estado de sed verbalmente y experimentar sed moderada o severa cuando el estado de sed es evaluado por VAS,
  5. La duración de la anestesia es superior a 1 hora y se acepta en la PACU después de la cirugía.

Criterio de exclusión:

  1. tener una segunda intervención quirúrgica durante la hospitalización,
  2. La necesidad de cuidados intensivos después de la cirugía,
  3. Tener problemas en el proceso de separación del soporte respiratorio después de la intervención quirúrgica,
  4. Un cambio en el estado de conciencia después de la intervención quirúrgica / confusión aguda,
  5. Desequilibrio de electrolitos líquidos,
  6. Pacientes con dificultad para tragar o restricción de la ingesta de líquidos por vía oral,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: pacientes en el grupo de agua
grupo de agua: A los pacientes del grupo de agua se les realizó agua por vía oral después de su ingreso a la URPA.
Otro: AGUA
AGUA BUCAL
Experimental: pacientes en el grupo de hielo
grupo de hielo, a los pacientes del grupo de hielo se les realizó paletas de hielo por vía oral después de su ingreso a la URPA.
Otro: APLICACIÓN DE HIELO
APLICACIÓN DE HIELO
Sin intervención: ningún grupo de intervención
grupo de control, los pacientes del grupo de control han realizado el tratamiento y la atención de rutina sin ninguna otra intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ESCALA SEDIENTO
Periodo de tiempo: primeros 30 minutos después de la cirugía
Sed y síntomas de sed evaluados a través de una escala analógica visual que contiene números de cero a diez (0-10), "0" es el punto mínimo, "10" es el punto máximo, los valores más altos representan una mejor situación.
primeros 30 minutos después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las mediciones de la presión arterial en los primeros 30 minutos después de la cirugía
Periodo de tiempo: primeros 30 minutos después de la cirugía
La presión arterial se obtuvo de los datos del monitor de los pacientes que fueron monitoreados después de la operación. La presión arterial se midió como "mmHg".
primeros 30 minutos después de la cirugía
Las mediciones de la frecuencia cardíaca en los primeros 30 minutos después de la cirugía
Periodo de tiempo: primeros 30 minutos después de la cirugía
La frecuencia cardíaca se obtuvo de los datos del monitor de los pacientes que fueron monitoreados después de la operación. la frecuencia cardíaca se refiere al número de latidos por minuto.
primeros 30 minutos después de la cirugía
Las mediciones de frecuencia respiratoria en los primeros 30 minutos después de la cirugía
Periodo de tiempo: primeros 30 minutos después de la cirugía
La frecuencia respiratoria se obtuvo de los datos del monitor de los pacientes que fueron monitoreados en el postoperatorio. La frecuencia respiratoria es la suma de la inspiración y la espiración por minuto.
primeros 30 minutos después de la cirugía
Las mediciones de temperatura corporal en los primeros 30 minutos después de la cirugía
Periodo de tiempo: primeros 30 minutos después de la cirugía
La temperatura corporal se obtuvo de los datos del monitor de los pacientes que fueron monitoreados después de la operación. la temperatura corporal se registró con el sistema de grados en grados Celsius.
primeros 30 minutos después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Istanbul Medipol University Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: seher deniz öztekin, Prof.Dr., thesis advisor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
24 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
13 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
13 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
28 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
28 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de agosto de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 55323

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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