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Gestione della sete, assistenza infermieristica, assistenza postoperatoria

26 agosto 2019 aggiornato da: esra eren, Istanbul Medipol University Hospital

L'effetto dell'acqua orale e del ghiacciolo sulla gestione della sete nell'immediato periodo postoperatorio.

Lo studio è stato condotto per determinare l'effetto dell'acqua orale e del ghiacciolo sulla gestione della sete nell'immediato periodo postoperatorio come sperimentale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Inoltre, ha lo scopo di valutare la validità e l'affidabilità del "Protocollo di sicurezza per la gestione della sete nell'immediato periodo postoperatorio" che viene utilizzato per assumere acqua orale e ghiaccio dei pazienti nell'immediato periodo postoperatorio, come amministrativo. Lo studio è stato condotto con 150 pazienti che sono stati trasferiti all'unità di cura post-anestesia (PACU) dopo l'operazione e hanno soddisfatto i criteri dello studio. Pazienti divisi in tre gruppi come studio (gruppo acqua=50, gruppo ghiaccio=50) e controllo (n=50). I pazienti nel gruppo di studio sono stati sottoposti a ghiaccioli di acqua/ghiaccio per via orale dopo la loro adesione alla PACU. Tuttavia, i pazienti del gruppo di controllo hanno eseguito il trattamento e la cura della rutina senza alcun altro intervento. Le variabili fisiologiche ei sintomi della sete sono stati seguiti in ogni tre pazienti del gruppo in determinati momenti. I dati sono stati valutati utilizzando il programma NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
150

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kavacık, Tacchino
        • Istanbul Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. avere un'operazione chirurgica diversa dalla chirurgia del sistema gastrointestinale,
  2. La durata del digiuno chirurgico è di almeno 8 ore,
  3. Secondo la classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA); Classe I, II e III;
  4. Avere la capacità di esprimere lo stato di sete verbalmente e provare sete moderata o grave quando lo stato di sete viene valutato dalla VAS,
  5. La durata dell'anestesia è superiore a 1 ora ed è accettata nel PACU dopo l'intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  1. sottoporsi a un secondo intervento chirurgico durante il ricovero,
  2. La necessità di terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico,
  3. Avere problemi nel processo di separazione dal supporto respiratorio dopo l'intervento chirurgico,
  4. Un cambiamento nello stato di coscienza dopo l'intervento chirurgico / confusione acuta,
  5. Squilibrio elettrolitico liquido,
  6. Pazienti con difficoltà di deglutizione o restrizione nell'assunzione di liquidi per via orale,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: pazienti nel gruppo idrico
gruppo acqua: i pazienti nel gruppo acqua sono stati sottoposti a acqua orale dopo la loro adesione alla PACU.
Altro: ACQUA
ACQUA ORALE
Sperimentale: pazienti nel gruppo del ghiaccio
gruppo di ghiaccio, i pazienti nel gruppo di ghiaccio sono stati sottoposti a ghiaccioli di ghiaccio orale dopo la loro adesione alla PACU.
Altro: APPLICAZIONE DEL GHIACCIO
APPLICAZIONE DEL GHIACCIO
Nessun intervento: nessun gruppo di intervento
gruppo di controllo, i pazienti del gruppo di controllo hanno eseguito il trattamento e la cura della rutina senza alcun altro intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SCALA ASSETATA
Lasso di tempo: primi 30 minuti dopo l'intervento
Sete e sintomi di sete valutati tramite scala analogica visiva che contiene numeri da zero a dieci (0-10), "0" è il punto minimo, "10" è il punto massimo, valori più alti rappresentano una situazione migliore.
primi 30 minuti dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le misurazioni della pressione arteriosa nei primi 30 minuti dopo l'intervento
Lasso di tempo: primi 30 minuti dopo l'intervento
La pressione sanguigna è stata ottenuta dai dati del monitor dei pazienti che sono stati monitorati dopo l'intervento. La pressione sanguigna è stata misurata come "mmHg".
primi 30 minuti dopo l'intervento
Le misurazioni della frequenza cardiaca nei primi 30 minuti dopo l'intervento
Lasso di tempo: primi 30 minuti dopo l'intervento
La frequenza cardiaca è stata ottenuta dai dati del monitor dei pazienti che sono stati monitorati dopo l'intervento. la frequenza cardiaca si riferisce al numero di battiti al minuto.
primi 30 minuti dopo l'intervento
Le misurazioni della frequenza respiratoria nei primi 30 minuti dopo l'intervento
Lasso di tempo: primi 30 minuti dopo l'intervento
La frequenza respiratoria è stata ottenuta dai dati del monitor dei pazienti che sono stati monitorati dopo l'intervento. la frequenza respiratoria è la somma di inspirazione ed espirazione al minuto.
primi 30 minuti dopo l'intervento
Le misurazioni della temperatura corporea nei primi 30 minuti dopo l'intervento
Lasso di tempo: primi 30 minuti dopo l'intervento
La temperatura corporea è stata ottenuta dai dati del monitor dei pazienti che sono stati monitorati dopo l'intervento. la temperatura corporea è stata registrata con il sistema dei gradi in gradi Celsius.
primi 30 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul Medipol University Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: seher deniz öztekin, Prof.Dr., thesis advisor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
13 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
13 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 agosto 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 55323

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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