- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04070911
Manejo de la Sed, Cuidados de Enfermería, Cuidados Postoperatorios
26 de agosto de 2019 actualizado por: esra eren, Istanbul Medipol University Hospital
El efecto del agua oral y paletas heladas en el manejo de la sed en el período postoperatorio inmediato.
El estudio se realizó para determinar el efecto del agua oral y paletas heladas en el manejo de la sed en el postoperatorio inmediato como experimental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Asimismo, se tiene como objetivo evaluar la validez y confiabilidad del “Protocolo de Seguridad para el Manejo de la Sed en el Postoperatorio Inmediato”, el cual se utiliza para tomar agua y hielo oral de los pacientes en el postoperatorio inmediato, como administrativo.
El estudio se realizó con 150 pacientes que son trasladados a la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) después de su operación y cumplieron con los criterios del estudio.
Los pacientes se dividieron en tres grupos como estudio (grupo de agua = 50, grupo de hielo = 50) y control (n = 50).
A los pacientes del grupo de estudio se les realizó paletas de agua/hielo por vía oral después de su ingreso a la URPA.
Sin embargo, los pacientes del grupo de control han realizado un tratamiento y cuidados de rutina sin ninguna otra intervención.
Se siguieron variables fisiológicas y síntomas con sed en cada tres pacientes del grupo en determinados momentos.
Los datos se evaluaron utilizando el programa NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kavacık, Pavo
- Istanbul Medipol University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- someterse a una operación quirúrgica que no sea una cirugía del sistema gastrointestinal,
- La duración del ayuno quirúrgico es de al menos 8 horas,
- Según la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA); Clase I, II y III;
- Tener la capacidad de expresar el estado de sed verbalmente y experimentar sed moderada o severa cuando el estado de sed es evaluado por VAS,
- La duración de la anestesia es superior a 1 hora y se acepta en la PACU después de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- tener una segunda intervención quirúrgica durante la hospitalización,
- La necesidad de cuidados intensivos después de la cirugía,
- Tener problemas en el proceso de separación del soporte respiratorio después de la intervención quirúrgica,
- Un cambio en el estado de conciencia después de la intervención quirúrgica / confusión aguda,
- Desequilibrio de electrolitos líquidos,
- Pacientes con dificultad para tragar o restricción de la ingesta de líquidos por vía oral,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes en el grupo de agua
grupo de agua: A los pacientes del grupo de agua se les realizó agua por vía oral después de su ingreso a la URPA.
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AGUA BUCAL
|
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Experimental: pacientes en el grupo de hielo
grupo de hielo, a los pacientes del grupo de hielo se les realizó paletas de hielo por vía oral después de su ingreso a la URPA.
|
APLICACIÓN DE HIELO
|
|
Sin intervención: ningún grupo de intervención
grupo de control, los pacientes del grupo de control han realizado el tratamiento y la atención de rutina sin ninguna otra intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ESCALA SEDIENTO
Periodo de tiempo: primeros 30 minutos después de la cirugía
|
Sed y síntomas de sed evaluados a través de una escala analógica visual que contiene números de cero a diez (0-10), "0" es el punto mínimo, "10" es el punto máximo, los valores más altos representan una mejor situación.
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primeros 30 minutos después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las mediciones de la presión arterial en los primeros 30 minutos después de la cirugía
Periodo de tiempo: primeros 30 minutos después de la cirugía
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La presión arterial se obtuvo de los datos del monitor de los pacientes que fueron monitoreados después de la operación.
La presión arterial se midió como "mmHg".
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primeros 30 minutos después de la cirugía
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Las mediciones de la frecuencia cardíaca en los primeros 30 minutos después de la cirugía
Periodo de tiempo: primeros 30 minutos después de la cirugía
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La frecuencia cardíaca se obtuvo de los datos del monitor de los pacientes que fueron monitoreados después de la operación.
la frecuencia cardíaca se refiere al número de latidos por minuto.
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primeros 30 minutos después de la cirugía
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Las mediciones de frecuencia respiratoria en los primeros 30 minutos después de la cirugía
Periodo de tiempo: primeros 30 minutos después de la cirugía
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La frecuencia respiratoria se obtuvo de los datos del monitor de los pacientes que fueron monitoreados en el postoperatorio.
La frecuencia respiratoria es la suma de la inspiración y la espiración por minuto.
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primeros 30 minutos después de la cirugía
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Las mediciones de temperatura corporal en los primeros 30 minutos después de la cirugía
Periodo de tiempo: primeros 30 minutos después de la cirugía
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La temperatura corporal se obtuvo de los datos del monitor de los pacientes que fueron monitoreados después de la operación.
la temperatura corporal se registró con el sistema de grados en grados Celsius.
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primeros 30 minutos después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: seher deniz öztekin, Prof.Dr., thesis advisor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
13 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
13 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 55323
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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