Sintilimab y Nab-paclitaxel en el tratamiento de segunda línea del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica avanzado

Criterios de inclusión:

• adenocarcinoma gástrico y de unión gastroesofágica avanzado confirmado patológicamente;
• progresión después del tratamiento de primera línea con fluoropirimidina y platino, permita que los pacientes hayan progresado en/dentro de los 6 meses de tratamiento neoadyuvante/adyuvante; permitir la radioterapia local después de 21 días;
• 18-75 años;
• ECOG: 0 o 1;
• tiene una función adecuada del órgano
• ICF escrito;

Criterio de exclusión:

• tratados previamente con taxanos (incluidos paclitaxel, nab-PTX, lipo-PTX y docetaxel, etc.);
• Ha recibido terapia previa con un anticuerpo anti-PD-1, anti-PD-L1 o anti-CTLA-4;
• tiene metástasis activas conocidas del sistema nervioso central;
• ha recibido una vacuna viva dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio con cualquier enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune, incluidas, entre otras, las siguientes: hepatitis, neumonitis, uveítis, colitis (enfermedad intestinal inflamatoria), hipofisitis, vasculitis, nefritis, hipertiroidismo e hipotiroidismo, excepto para sujetos con vitíligo o asma/atopia infantil resuelta. También debe excluirse el asma que requiere el uso intermitente de broncodilatadores u otra intervención médica.
• enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares clínicamente significativas, incluidas, entre otras, infarto agudo de miocardio grave en los 6 meses anteriores a la inscripción, angina inestable o grave, insuficiencia cardíaca congestiva (clase > 2 de la New York Heart Association [NYHA]) o arritmia ventricular que requiera intervención médica.
• hipertensión e incapaz de controlarse dentro del nivel normal después del tratamiento con agentes antihipertensivos (dentro de los 3 meses): presión arterial sistólica > 140 mmHg, presión arterial diastólica > 90 mmHg. alteraciones de la coagulación (INR > 1,5 o APTT > 1,5×LSN), con tendencia al sangrado o en tratamiento trombolítico o anticoagulante.