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Temperatura de la piel de la frente no invasiva en cirugía cardíaca

12 de agosto de 2020 actualizado por: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Compresión no invasiva de la temperatura de la piel de la frente a la temperatura central en cirugía cardíaca

Este estudio es para ver si el monitoreo de termometría de flujo de calor cero (ZHF) en cirugía cardíaca con derivación cardiopulmonar hipotérmica moderada difiere de Temp-NP, que refleja la temperatura corporal central 30 minutos después del final de la cirugía cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un estudio prospectivo de un solo órgano de pacientes que están programados para realizar una cirugía cardiopulmonar para comparar la temperatura de la piel no invasiva adherida a la frente con la temperatura central después de un bypass cardiopulmonar en cirugía cardíaca.

la inducción y el mantenimiento de la anestesia utilizan protocolos estándar de anestesia sistémica con propofol-remifentanil-rocurio. Incluso antes de inducir la anestesia, comenzará a monitorear los ECG, la pigmentación sanguínea no invasiva, la saturación de oxígeno cerebral local, la presión arterial y la frecuencia cardíaca.

Después de la inducción de la anestesia y la intubación intraperitoneal, se inician el Ultrasonido de Dureza Temp-NP y el Monitoreo del Gasto Cardíaco a través del catéter de la arteria pulmonar.

Antes y después de la derivación cardiopulmonar, ajuste la tasa de respiración de FiO2 04-0,5 para que el CO2 corriente final sea de 35-40 mmHg. Aplique una presión positiva al final de la espiración de 8 mmHg al final del período.

Para cirugía se administra heparina 3 mg/kg, se opera sistema cardiopulmonar a temperatura corporal media-baja, se administra sistema cardiopulmonar y se inicia cirugía cardiaca desde un estado de parada cardiaca. Después del período de trasplante de la válvula cardíaca y la arteria coronaria, haga calentamiento para elevar la temperatura corporal.

Tras recuperar la función cardiaca adecuada, se neutraliza la heparina mediante la administración de 3 mg/kg de protamina y se retira la circulación extracorpórea mediante la administración de inotrópicos.

Una vez finalizada la anestesia, el paciente es trasladado a la unidad de cuidados intensivos en estado intubado, y se mantiene en aislamiento con dexmedetomidina hasta que se libera el tubo.

El control de la temperatura del hechizo inicia el control Temp-ZHF incluso antes de la inducción anestésica, y luego el control Temp-NP y Temp-PAC después de la inducción. Los dispositivos de monitorización Temp-NP se retiran después de la cirugía, pero la monitorización Temp-ZHF y Temp-PAC también se mantienen en las unidades de cuidados intensivos después de la cirugía.

Los objetivos del estudio son los siguientes. objetivo principal Temp-ZHF vs. Temp-NP 30 minutos después del bypass cardiopulmonar. objetivo secundario

  1. Después de 30 minutos de flujo de anestesia, hay una comparación entre Temp-ZHF y Temp-NP.
  2. Se compara con Temp-ZHF y Temp-PAC después de 30 minutos de anestesia.
  3. Comparado con Temp-ZHF y Temp-NP 30 minutos después del bypass cardiopulmonar.
  4. Comparado con Temp-ZHF y Temp-PAC 30 minutos después del bypass cardiopulmonar
  5. 30 minutos después de la cirugía, en comparación con Temp-ZHF y Temp-PAC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

33

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tae-Yop Kim
  • Número de teléfono: 0222926942
  • Correo electrónico: taeyop@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se espera que los pacientes mayores de 19 años que estén programados para someterse a una cirugía cardíaca apliquen un bypass cardiopulmonar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Se espera que los pacientes mayores de 19 años que estén programados para someterse a una cirugía cardíaca se apliquen circulación extracorpórea.
  • 2. Pacientes Firmados para Participar en la Investigación

Criterio de exclusión:

  • 1 Paciente que se niega a firmar el formulario de consentimiento
  • 2. Menores de 19 Criterios de exclusión durante la investigación

    1. En caso de que un paciente que decida participar en un estudio se niegue a tomar una decisión o revoque (rechace) una decisión después de la participación
    2. Pacientes que no realizan la vigilancia Temp-NP durante la cirugía cardíaca
    3. Pacientes con hipotermia profunda
    4. Continuar el estudio es perjudicial para el bienestar de los sujetos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparación de la temperatura de la piel y la temperatura nasofaríngea
Periodo de tiempo: 30 minutos después del bypass cardiopulmonar
comparación de Temp-ZHF vs. Temp-NP después de circulación extracorpórea
30 minutos después del bypass cardiopulmonar

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparación entre la temperatura de la piel y la temperatura del catéter PA
Periodo de tiempo: 30 minutos después del bypass cardiopulmonar
comparación entre Temp-ZHF y Temp-PAC 30 minutos después del bypass cardiopulmonar
30 minutos después del bypass cardiopulmonar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

2 de septiembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-11-008

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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