El efecto de la anestesia total intravenosa y la anestesia volátil sobre el desprendimiento del glucocáliz endotelial en pacientes sometidos a gastrectomía laparoscópica o asistida por robot
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 20 años con ASA clase I-III
- Gastrectomía laparoscópica asistida por robot o laparoscópica programada
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- pacientes incapaces de tomar sus propias decisiones, analfabetos, extranjeros
- Alergia/hipersensibilidad al sevoflurano o propofol 4, Antecedentes actuales o pasados de trombosis/tromboembolismo
5. Pacientes que toman anticonceptivos orales 6. Pacientes con insuficiencia renal (eGFR 60 ml/min/1,73 m 2 o menos) 7. Pacientes que reciben anticoagulantes 8. Mujeres embarazadas y lactantes 9. Pacientes con antecedentes de enfermedad psiquiátrica o enfermedad neurológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: TIVA (Anestesia Intravenosa Total y Anestesia Volátil)
En el grupo TIVA, la anestesia se indujo con TCI de propofol (Ce de 4,0-4,5 μg/ml) y remifentanilo (Ce de 4,0 ng/ml).
La anestesia se mantuvo con TCI de propofol y remifentanilo.
La profundidad de la anestesia se ajustó para mantener un PSI de 25-50.
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La anestesia se indujo con TCI de propofol (Ce de 4,0-4,5 μg/ml) y remifentanilo (Ce de 4,0 ng/ml).
La anestesia se mantuvo con TCI de propofol y remifentanilo.
La profundidad de la anestesia se ajustó para mantener un PSI de 25-50.
Otros nombres:
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Comparador activo: Inhalación
Descripción del brazo: en el grupo volátil, la anestesia se indujo con un bolo intravenoso de propofol 1,5-2 mg/kg y TCI de remifentanilo (concentración en el lugar del efecto [Ce] de 4,0 ng/ml).
La anestesia se mantuvo con sevoflurano (0,8-1 concentración alveolar mínima ajustada por edad) y TCI de remifentanilo
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La anestesia se indujo con un bolo intravenoso de propofol 1,5-2 mg/kg y TCI de remifentanilo (concentración en el lugar del efecto [Ce] de 4,0 ng/ml).
La anestesia se mantuvo con sevoflurano (0,8-1 concentración alveolar mínima ajustada por edad) y TCI de remifentanilo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la concentración sanguínea de syndecan-1
Periodo de tiempo: después de la inducción de la anestesia <antes de la cirugía (concentración base)>
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Los niveles en sangre de sindecan-1 se evalúan 10 minutos después de la inducción de la anestesia.
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después de la inducción de la anestesia <antes de la cirugía (concentración base)>
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Cambios en la concentración sanguínea de syndecan-1
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
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Los niveles sanguíneos de syndecan-1 se evalúan al final de la cirugía.
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al final de la cirugía
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Cambios en la concentración sanguínea de syndecan-1
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
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Los niveles en sangre de syndecan-1 se evalúan 1 día después de la cirugía.
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1 día después de la cirugía
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