Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de la anestesia total intravenosa y la anestesia volátil sobre el desprendimiento del glucocáliz endotelial en pacientes sometidos a gastrectomía laparoscópica o asistida por robot

20 de septiembre de 2020 actualizado por: Yonsei University
El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de la anestesia total intravenosa y por inhalación sobre el daño de los glucocorticoides endoteliales comparando la concentración de sindecan-1 antes y después de la gastrectomía laparoscópica o asistida por robot.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se utilizó una bomba comercial TIVA (Total Intravenous Anesthesia and Volatile Anesthesia) para la infusión controlada por objetivo (TCI) de remifentanilo y propofol. En el grupo volátil, la anestesia se indujo con un bolo intravenoso de propofol 1,5-2 mg/kg y TCI de remifentanilo (concentración en el lugar del efecto [Ce] de 4,0 ng/ml). En el grupo TIVA, la anestesia se indujo con TCI de propofol (Ce de 4,0-4,5 μg/ml) y remifentanilo (Ce de 4,0 ng/ml). En el grupo volátil la anestesia se mantuvo con sevoflurano (0,8-1 concentración alveolar mínima ajustada por edad [MAC]) y TCI de remifentanilo, mientras que en el grupo TIVA la anestesia se mantuvo con TCI de propofol y remifentanilo. La profundidad de la anestesia se ajustó para mantener un PSI (índice de estado del paciente) de 25-50. La intubación endotraqueal se realizó después de la administración intravenosa de 1,2 mg/kg de rocuronio y la profundidad del bloqueo neuromuscular se mantuvo hasta un objetivo de tren de cuatro de 0-2 con infusión de rocuronio durante el neumoperitoneo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

136

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes adultos mayores de 20 años con ASA clase I-III
  2. Gastrectomía laparoscópica asistida por robot o laparoscópica programada

Criterio de exclusión:

  1. Cirugía de emergencia
  2. pacientes incapaces de tomar sus propias decisiones, analfabetos, extranjeros
  3. Alergia/hipersensibilidad al sevoflurano o propofol 4, Antecedentes actuales o pasados ​​de trombosis/tromboembolismo

5. Pacientes que toman anticonceptivos orales 6. Pacientes con insuficiencia renal (eGFR 60 ml/min/1,73 m 2 o menos) 7. Pacientes que reciben anticoagulantes 8. Mujeres embarazadas y lactantes 9. Pacientes con antecedentes de enfermedad psiquiátrica o enfermedad neurológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TIVA (Anestesia Intravenosa Total y Anestesia Volátil)
En el grupo TIVA, la anestesia se indujo con TCI de propofol (Ce de 4,0-4,5 μg/ml) y remifentanilo (Ce de 4,0 ng/ml). La anestesia se mantuvo con TCI de propofol y remifentanilo. La profundidad de la anestesia se ajustó para mantener un PSI de 25-50.
La anestesia se indujo con TCI de propofol (Ce de 4,0-4,5 μg/ml) y remifentanilo (Ce de 4,0 ng/ml). La anestesia se mantuvo con TCI de propofol y remifentanilo. La profundidad de la anestesia se ajustó para mantener un PSI de 25-50.
Otros nombres:
  • Grupo TIVA
Comparador activo: Inhalación
Descripción del brazo: en el grupo volátil, la anestesia se indujo con un bolo intravenoso de propofol 1,5-2 mg/kg y TCI de remifentanilo (concentración en el lugar del efecto [Ce] de 4,0 ng/ml). La anestesia se mantuvo con sevoflurano (0,8-1 concentración alveolar mínima ajustada por edad) y TCI de remifentanilo
La anestesia se indujo con un bolo intravenoso de propofol 1,5-2 mg/kg y TCI de remifentanilo (concentración en el lugar del efecto [Ce] de 4,0 ng/ml). La anestesia se mantuvo con sevoflurano (0,8-1 concentración alveolar mínima ajustada por edad) y TCI de remifentanilo
Otros nombres:
  • grupo volátil

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la concentración sanguínea de syndecan-1
Periodo de tiempo: después de la inducción de la anestesia <antes de la cirugía (concentración base)>
Los niveles en sangre de sindecan-1 se evalúan 10 minutos después de la inducción de la anestesia.
después de la inducción de la anestesia <antes de la cirugía (concentración base)>
Cambios en la concentración sanguínea de syndecan-1
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
Los niveles sanguíneos de syndecan-1 se evalúan al final de la cirugía.
al final de la cirugía
Cambios en la concentración sanguínea de syndecan-1
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
Los niveles en sangre de syndecan-1 se evalúan 1 día después de la cirugía.
1 día después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

3 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

3 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre propofol

3
Suscribir