Reparación laparoscópica de ojo de cerradura vs Sugarbaker en hernia paraestomal
Reparación laparoscópica de ojo de cerradura vs reparación de Sugarbaker en hernia paraestomal: un estudio prospectivo controlado de casos a largo plazo de pacientes consecutivos.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Comparar la reparación laparoscópica Keyhole con la reparación de Sugarbaker modificada en un estudio prospectivo de casos y controles no aleatorizado de pacientes consecutivos con hernia paraestomal.
Resumen de datos de antecedentes: dos revisiones de estudios no controlados concluyeron que la reparación Sugarbaker es superior a la reparación Keyhole. El presente estudio desafía la afirmación.
Métodos: En dos periodos de tiempo, 135 pacientes con hernia paraestomal fueron reparados con la técnica Keyhole (74 pacientes, utilizando una malla de dos capas de polipropileno y ePTFE con una hendidura autocortada, 1997-2009) o la técnica Sugarbaker (61 pacientes). , utilizando una malla de polipropileno recubierta, 2009-2015). Los pacientes de los dos grupos coincidieron en cuanto a edad, sexo, puntuación ASA, hernia de colostomía o ileostomía, reparaciones previas, tamaño del defecto fascial y reparación simultánea de una hernia incisional. El tiempo de observación se definió como el tiempo hasta la recurrencia, la reubicación del estoma, la extracción de la malla, la muerte o la última visita sin evento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes con diagnóstico de hernia paraestomal e indicación de tratamiento quirúrgico -
Criterios de exclusión: Ninguno
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Reparación de ojo de cerradura
74 pacientes operados de hernia paraestomal con técnica keyhole 1997-2009
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Reparación laparoscópica de hernia paraestomal
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Reparación de panaderos de azúcar
61 pacientes que se sometieron a reparación de henia paraestomal a.m.
Panadero de azúcar 2009-2015
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Reparación laparoscópica de hernia paraestomal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reaparición
Periodo de tiempo: 3 años
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Recurrencia de hernia paraestomal
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Morbilidad relacionada con la malla
Periodo de tiempo: 3 años
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Morbilidad relacionada con la malla tardía
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3 años
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Complicación postoperatoria temprana
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30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Paul Wara, DMSc, Aarhus University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Keyhole vs Sugarbaker
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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