Bloqueo del plano anterior del serrato guiado por ecografía en cirugía de neumotórax
9 de diciembre de 2019 actualizado por: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Comparación del efecto analgésico entre el bloqueo del plano anterior del serrato guiado por ecografía y el bloqueo del nervio intercostal después de la cirugía toracoscópica videoasistida por puerto único en el neumotórax espontáneo primario
Se llevó a cabo un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado para comparar el efecto analgésico posoperatorio entre el bloqueo del plano serrato anterior guiado por ecografía y el bloqueo del nervio intercostal después de una cirugía toracoscópica asistida por video con puerto único con neumotórax espontáneo primario.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor postoracotomía es uno de los dolores postquirúrgicos más notorios que uno puede experimentar. Se sabe que el dolor dura un período extenso de tiempo con una intensidad significativamente alta.
En el campo de la cirugía torácica, la cirugía toracoscópica asistida por video ha jugado un papel importante en el alivio del dolor postoperatorio. Además, la cirugía toracoscópica de puerto único, que reduce el número de incisiones quirúrgicas, se lleva a cabo cada vez más en muchas instituciones de todo el mundo.
En el campo de la anestesiología, se han probado varios intentos para aliviar el dolor posterior a la toracotomía a lo largo del avance de las técnicas quirúrgicas torácicas. Se inició con medicación postoperatoria de antiinflamatorios no esteroideos, opioides y progresó con implementaciones como analgesia local, bloqueo epidural torácico, bloqueo paravertebral, bloqueo de nervios intercostales, bloqueo interpleural y bloqueo del plano serrato anterior.
Se han aplicado muchos métodos analgésicos para aliviar el dolor postoperatorio en pacientes que han sido sometidos a cirugías toracoscópicas. Sin embargo, no existen estudios prospectivos, aleatorizados y controlados entre el bloqueo del nervio intercostal y el bloqueo del plano del serrato anterior en cirugías toracoscópicas asistidas por video de puerto único. El objetivo principal de este estudio es comparar y analizar los efectos entre el bloqueo del nervio intercostal convencional y el bloqueo del plano del serrato anterior recientemente introducido en pacientes con neumotórax espontáneo primario que se han sometido a una resección en cuña toracoscópica asistida por video con puerto único. Este estudio prospectivo descubrirá la eficacia y las diferencias entre dos métodos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
54
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Saeyoung Saeyoung
- Número de teléfono: +82-53-420-5873
- Correo electrónico: saeyoungkim7@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Daegu, Corea, república de, 700-412
- Reclutamiento
- Kyungpook National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) 1 o 2
- neumotórax espontáneo primario
- Resección en cuña electiva toracoscópica asistida por video de puerto único del pulmón.
Criterio de exclusión:
- neumotórax espontáneo secundario
- reoperación en tórax ipsilateral
- antecedentes de alergia a medicamentos para analgésicos
- participantes que tienen dificultad para entender el protocolo del estudio
- rechazo de los participantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del nervio intercostal
El bloqueo del nervio intercostal se realizó justo antes de cerrar la incisión quirúrgica mientras se observaba directamente el espacio intercostal afectado.
Se administraron 10 ml de ropivacaína al 0,375 % de manera uniforme en los espacios intercostales anterior y posterior desde el sitio del puerto.
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Se realizó una resección en cuña toracoscópica asistida por video de puerto único para el neumotórax espontáneo primario.
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Experimental: Bloque del plano anterior del serrato
El bloqueo del plano anterior del serrato se realizó justo antes del inicio de la cirugía después de la inducción anestésica guiada por ultrasonido. Se inyectaron lentamente 20 ml de ropivacaína al 0,375 % entre la fascia del serrato anterior y el dorsal ancho cerca de la 5ª costilla.
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Se realizó una resección en cuña toracoscópica asistida por video de puerto único para el neumotórax espontáneo primario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio: escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 3 horas después de la operación
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El dolor posoperatorio se evaluará utilizando una escala de calificación numérica (0 es sin dolor, 10 es el peor dolor imaginable)
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3 horas después de la operación
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Dolor postoperatorio: escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 6 horas después de la operación
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El dolor posoperatorio se evaluará utilizando una escala de calificación numérica (0 es sin dolor, 10 es el peor dolor imaginable)
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6 horas después de la operación
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Dolor postoperatorio: escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 12 horas después de la operación
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El dolor posoperatorio se evaluará utilizando una escala de calificación numérica (0 es sin dolor, 10 es el peor dolor imaginable)
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12 horas después de la operación
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Dolor postoperatorio: escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Después de la extracción del tubo torácico
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El dolor posoperatorio se evaluará utilizando una escala de calificación numérica (0 es sin dolor, 10 es el peor dolor imaginable)
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Después de la extracción del tubo torácico
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Si el participante tiene necesidad de analgésicos adicionales después de la operación, se inyectará ketorolaco 30 mg por vía intravenosa cuando la puntuación de la escala de calificación numérica sea de 4 a 5, y se inyectará fentanilo 50 mg cuando la puntuación de la escala de calificación numérica sea superior a 6.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Cantidad de consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Si el participante tiene necesidad de analgésicos adicionales después de la operación, se inyectará ketorolaco 30 mg por vía intravenosa cuando la puntuación de la escala de calificación numérica sea de 4 a 5, y se inyectará fentanilo 50 mg cuando la puntuación de la escala de calificación numérica sea superior a 6.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Saeyoung Saeyoung, Kyungpook National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
31 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
10 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
10 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017-12-012-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .