Bloqueo del plano anterior del serrato guiado por ecografía en cirugía de neumotórax
Comparación del efecto analgésico entre el bloqueo del plano anterior del serrato guiado por ecografía y el bloqueo del nervio intercostal después de la cirugía toracoscópica videoasistida por puerto único en el neumotórax espontáneo primario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor postoracotomía es uno de los dolores postquirúrgicos más notorios que uno puede experimentar. Se sabe que el dolor dura un período extenso de tiempo con una intensidad significativamente alta.
En el campo de la cirugía torácica, la cirugía toracoscópica asistida por video ha jugado un papel importante en el alivio del dolor postoperatorio. Además, la cirugía toracoscópica de puerto único, que reduce el número de incisiones quirúrgicas, se lleva a cabo cada vez más en muchas instituciones de todo el mundo.
En el campo de la anestesiología, se han probado varios intentos para aliviar el dolor posterior a la toracotomía a lo largo del avance de las técnicas quirúrgicas torácicas. Se inició con medicación postoperatoria de antiinflamatorios no esteroideos, opioides y progresó con implementaciones como analgesia local, bloqueo epidural torácico, bloqueo paravertebral, bloqueo de nervios intercostales, bloqueo interpleural y bloqueo del plano serrato anterior.
Se han aplicado muchos métodos analgésicos para aliviar el dolor postoperatorio en pacientes que han sido sometidos a cirugías toracoscópicas. Sin embargo, no existen estudios prospectivos, aleatorizados y controlados entre el bloqueo del nervio intercostal y el bloqueo del plano del serrato anterior en cirugías toracoscópicas asistidas por video de puerto único. El objetivo principal de este estudio es comparar y analizar los efectos entre el bloqueo del nervio intercostal convencional y el bloqueo del plano del serrato anterior recientemente introducido en pacientes con neumotórax espontáneo primario que se han sometido a una resección en cuña toracoscópica asistida por video con puerto único. Este estudio prospectivo descubrirá la eficacia y las diferencias entre dos métodos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Daegu, Corea, república de, 700-412
- Reclutamiento
- Kyungpook National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) 1 o 2
- neumotórax espontáneo primario
- Resección en cuña electiva toracoscópica asistida por video de puerto único del pulmón.
Criterio de exclusión:
- neumotórax espontáneo secundario
- reoperación en tórax ipsilateral
- antecedentes de alergia a medicamentos para analgésicos
- participantes que tienen dificultad para entender el protocolo del estudio
- rechazo de los participantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del nervio intercostal
El bloqueo del nervio intercostal se realizó justo antes de cerrar la incisión quirúrgica mientras se observaba directamente el espacio intercostal afectado.
Se administraron 10 ml de ropivacaína al 0,375 % de manera uniforme en los espacios intercostales anterior y posterior desde el sitio del puerto.
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Se realizó una resección en cuña toracoscópica asistida por video de puerto único para el neumotórax espontáneo primario.
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Experimental: Bloque del plano anterior del serrato
El bloqueo del plano anterior del serrato se realizó justo antes del inicio de la cirugía después de la inducción anestésica guiada por ultrasonido. Se inyectaron lentamente 20 ml de ropivacaína al 0,375 % entre la fascia del serrato anterior y el dorsal ancho cerca de la 5ª costilla.
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Se realizó una resección en cuña toracoscópica asistida por video de puerto único para el neumotórax espontáneo primario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio: escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 3 horas después de la operación
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El dolor posoperatorio se evaluará utilizando una escala de calificación numérica (0 es sin dolor, 10 es el peor dolor imaginable)
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3 horas después de la operación
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Dolor postoperatorio: escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 6 horas después de la operación
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El dolor posoperatorio se evaluará utilizando una escala de calificación numérica (0 es sin dolor, 10 es el peor dolor imaginable)
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6 horas después de la operación
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Dolor postoperatorio: escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 12 horas después de la operación
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El dolor posoperatorio se evaluará utilizando una escala de calificación numérica (0 es sin dolor, 10 es el peor dolor imaginable)
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12 horas después de la operación
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Dolor postoperatorio: escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Después de la extracción del tubo torácico
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El dolor posoperatorio se evaluará utilizando una escala de calificación numérica (0 es sin dolor, 10 es el peor dolor imaginable)
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Después de la extracción del tubo torácico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Si el participante tiene necesidad de analgésicos adicionales después de la operación, se inyectará ketorolaco 30 mg por vía intravenosa cuando la puntuación de la escala de calificación numérica sea de 4 a 5, y se inyectará fentanilo 50 mg cuando la puntuación de la escala de calificación numérica sea superior a 6.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Cantidad de consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Si el participante tiene necesidad de analgésicos adicionales después de la operación, se inyectará ketorolaco 30 mg por vía intravenosa cuando la puntuación de la escala de calificación numérica sea de 4 a 5, y se inyectará fentanilo 50 mg cuando la puntuación de la escala de calificación numérica sea superior a 6.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saeyoung Saeyoung, Kyungpook National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-12-012-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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