Nivel sérico de calprotectina en pacientes con artritis reumatoide y osteoartritis
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Tayseer Mohammed Mahmoud, Prof.
- Número de teléfono: 01006061809
- Correo electrónico: dr.tayseeer@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Safaa Ali Gamal Al-din, Ass. Prof.
- Número de teléfono: 01003385106
- Correo electrónico: safaa69@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con AR que cumplieron con los criterios de la ACR/liga europea contra el reumatismo (EULAR) de 2010 para la clasificación de la AR
- Pacientes adultos con artrosis que cumplieron con los Criterios revisados ACR de 2016 para el diagnóstico precoz de la artrosis de rodilla
Criterio de exclusión:
- Individuos con otras enfermedades autoinmunes (lupus eritematoso sistémico, poliarteritis nodosa, dermatomiositis, esclerodermia, espondiloartritis, enfermedad de behcet, psoriasis y enfermedad inflamatoria intestinal).
- Pacientes con AR con enfermedad pulmonar intersticial (FPI).
- Pacientes con malignidad.
- Pacientes con insuficiencia orgánica terminal.
- Otras condiciones que pueden afectar el nivel sérico de calprotectina como diabetes mellitus, enfermedad arterial coronaria, hepatitis y enfermedades inflamatorias concomitantes como infección aguda o estado inflamatorio crónico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes con AR
A. Historial completo B. Examen físico C. Investigación de laboratorio: • Calprotectina sérica (CLP)
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proteína leucocitaria fijadora de calcio sérico
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Otro: Pacientes con OA
A. Historial completo B. Examen físico C. Investigación de laboratorio: • Calprotectina sérica (CLP)
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proteína leucocitaria fijadora de calcio sérico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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• Evaluación de la sensibilidad y especificidad de la calprotectina sérica como indicador de la actividad de la enfermedad en pacientes con AR y OA.
Periodo de tiempo: un año
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Análisis del nivel sérico de calprotectina en pacientes con artritis reumatoide y osteoartritis como indicador de actividad de la enfermedad
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar entre la sensibilidad y la especificidad de la calprotectina sérica para detectar la actividad de la enfermedad tanto en la AR (enfermedad inflamatoria autoinmune) como en la OA (enfermedad inflamatoria degenerativa)
Periodo de tiempo: un año
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Comparar entre la sensibilidad y la especificidad de la calprotectina sérica para detectar la actividad de la enfermedad tanto en la AR (enfermedad inflamatoria autoinmune) como en la OA (enfermedad inflamatoria degenerativa)
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mona Hussien Abd El-Samea, Dr., Assiut University Hospitals
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum. 2010 Sep;62(9):2569-81. doi: 10.1002/art.27584.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- calprotectin in RA and OA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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