Livello sierico di calprotectina in pazienti con artrite reumatoide e osteoartrite
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Tayseer Mohammed Mahmoud, Prof.
- Numero di telefono: 01006061809
- Email: dr.tayseeer@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Safaa Ali Gamal Al-din, Ass. Prof.
- Numero di telefono: 01003385106
- Email: safaa69@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti AR Pazienti che soddisfano i criteri 2010 ACR/European league against rheumatism (EULAR) per la classificazione dell'AR
- Pazienti adulti con osteoartrite che hanno soddisfatto i criteri rivisti dell'ACR 2016 per la diagnosi precoce dell'artrosi del ginocchio
Criteri di esclusione:
- Soggetti con altre malattie autoimmuni (lupus eritematoso sistemico, poliarterite nodosa, dermatomiosite, sclerodermia, spondiloartrite, malattia di behçet, psoriasi e malattia infiammatoria intestinale).
- Pazienti affetti da AR con malattia polmonare interstiziale (IPF).
- Pazienti con tumore maligno.
- Pazienti con insufficienza d'organo allo stadio terminale.
- Altre condizioni che possono influenzare il livello sierico di calprotectina come diabete mellito, malattia coronarica, epatite e malattia infiammatoria concomitante come infezione acuta o stato infiammatorio cronico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Pazienti con AR
A. Raccolta completa dell'anamnesi B. Esame obiettivo C. Indagini di laboratorio: • Calprotectina sierica (CLP)
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proteina leucocitaria legante il calcio sierico
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Altro: Pazienti con OA
A. Raccolta completa dell'anamnesi B. Esame obiettivo C. Indagini di laboratorio: • Calprotectina sierica (CLP)
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proteina leucocitaria legante il calcio sierico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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• Valutazione della sensibilità e della specificità della calprotectina sierica come indicatore dell'attività della malattia sia nei pazienti affetti da AR che da OA.
Lasso di tempo: un anno
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Analisi del livello sierico di calprotectina nei pazienti con artrite reumatoide e osteoartrite come indicatore dell'attività della malattia
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto tra sensibilità e specificità della calprotectina sierica nel rilevare l'attività della malattia sia nell'AR (malattia infiammatoria autoimmune) che nell'OA (malattia infiammatoria degenerativa)
Lasso di tempo: un anno
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Confronto tra sensibilità e specificità della calprotectina sierica nel rilevare l'attività della malattia sia nell'AR (malattia infiammatoria autoimmune) che nell'OA (malattia infiammatoria degenerativa)
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mona Hussien Abd El-Samea, Dr., Assiut University Hospitals
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum. 2010 Sep;62(9):2569-81. doi: 10.1002/art.27584.
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- Hurnakova J, Hulejova H, Zavada J, Hanova P, Komarc M, Mann H, Klein M, Sleglova O, Olejarova M, Forejtova S, Ruzickova O, Vencovsky J, Pavelka K, Senolt L. Relationship between serum calprotectin (S100A8/9) and clinical, laboratory and ultrasound parameters of disease activity in rheumatoid arthritis: A large cohort study. PLoS One. 2017 Aug 23;12(8):e0183420. doi: 10.1371/journal.pone.0183420. eCollection 2017.
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- Jonsson MK, Sundlisaeter NP, Nordal HH, Hammer HB, Aga AB, Olsen IC, Brokstad KA, van der Heijde D, Kvien TK, Fevang BS, Lillegraven S, Haavardsholm EA. Calprotectin as a marker of inflammation in patients with early rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2017 Dec;76(12):2031-2037. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211695. Epub 2017 Aug 16.
- Kumar BS, Suneetha P, Mohan A, Kumar DP, Sarma KVS. Comparison of Disease Activity Score in 28 joints with ESR (DAS28), Clinical Disease Activity Index (CDAI), Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI) & Routine Assessment of Patient Index Data with 3 measures (RAPID3) for assessing disease activity in patients with rheumatoid arthritis at initial presentation. Indian J Med Res. 2017 Nov;146(Supplement):S57-S62. doi: 10.4103/ijmr.IJMR_701_15.
- Mansour HE, Abdullrhman MA, Mobasher SA, El Mallah R, Abaza N, Hamed F, Khalil AAF. Serum Calprotectin in Rheumatoid Arthritis: A Promising Diagnostic Marker, How Far Is It Related to Activity and Sonographic Findings? J Med Ultrasound. 2017 Jan-Mar;25(1):40-46. doi: 10.1016/j.jmu.2016.11.001. Epub 2017 Jan 3.
- Ometto F, Friso L, Astorri D, Botsios C, Raffeiner B, Punzi L, Doria A. Calprotectin in rheumatic diseases. Exp Biol Med (Maywood). 2017 Apr;242(8):859-873. doi: 10.1177/1535370216681551. Epub 2016 Jan 1.
- Pincus T, Summey JA, Soraci SA Jr, Wallston KA, Hummon NP. Assessment of patient satisfaction in activities of daily living using a modified Stanford Health Assessment Questionnaire. Arthritis Rheum. 1983 Nov;26(11):1346-53. doi: 10.1002/art.1780261107.
- Prevoo ML, van 't Hof MA, Kuper HH, van Leeuwen MA, van de Putte LB, van Riel PL. Modified disease activity scores that include twenty-eight-joint counts. Development and validation in a prospective longitudinal study of patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1995 Jan;38(1):44-8. doi: 10.1002/art.1780380107.
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- calprotectin in RA and OA
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