Rhodiola Rosea para la enfermedad microvascular coronaria
La eficacia y seguridad de Rhodiola Rosea en pacientes con enfermedad coronaria microvascular
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ataques repetidos de dolor torácico con angina de pecho típica por esfuerzo o ataques de angina de pecho en reposo;
- Coronaria normal o estenosis < 20%;
- Depresión isquémica en el segmento ST durante el reposo o el ejercicio;
- Reserva de flujo sanguíneo (CFR) de la arteria coronaria descendente anterior < 2,0;
- Los sujetos o sus tutores aceptaron participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Infarto de miocardio previo o tratamiento PCI o CABG;
- Antecedentes de insuficiencia cardíaca o FEVI < 50 %;
- Arritmia severa;
- miocarditis, enfermedad del pericardio, enfermedad valvular o miocardiopatía;
- Una historia de accidente cerebrovascular dentro de medio año;
- Diabetes difícil de controlar;
- Hipertensión refractaria o hipertensión acompañada de grosor de la pared del ventrículo izquierdo > 12 mm;
- Hipercolesterolemia familiar;
- arteritis de Takayasu, enfermedad de Kawasaki o malformación de la arteria coronaria;
- Embarazada o amamantando, o con intención de dar a luz dentro de un año;
- Disfunción hepática o renal;
- Otras enfermedades que puedan causar riesgos graves a los pacientes;
- Requerir terapia anticoagulante con warfarina; Tomar abridores de canales de potasio, CCB, medicamentos ACEI o medicinas tradicionales chinas;
- Alérgico a agentes de contraste o productos sanguíneos;
- Pacientes que hayan participado en investigaciones clínicas de otros fármacos en los 3 meses anteriores a la selección.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Cápsula de placebo
|
2 cápsulas de placebo una vez, tres veces al día
|
|
Experimental: Cápsula de Rhodiola Rosea
|
0,28 g por cápsula, 0,56 g una vez (2 cápsulas), tres veces al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios de Reserva de Flujo Coronario
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Qilu Hospital
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .