Rhodiola Rosea per malattia microvascolare coronarica
L'efficacia e la sicurezza della Rhodiola Rosea nei pazienti con malattia microvascolare coronarica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ripetuti attacchi di dolore toracico con tipici attacchi di angina pectoris da sforzo o di angina pectoris a riposo;
- coronarica normale o stenosi < 20%;
- Depressione ischemica nel segmento ST durante il riposo o l'esercizio;
- Riserva di flusso sanguigno (CFR) dell'arteria coronaria discendente anteriore < 2,0;
- I soggetti oi loro tutori hanno accettato di partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- Pregresso infarto miocardico o trattamento PCI o CABG;
- Una storia di insufficienza cardiaca o LVEF <50%;
- grave aritmia;
- Miocardite, malattia del pericardio, malattia valvolare o cardiomiopatia;
- Una storia di ictus entro sei mesi;
- Diabete difficile da controllare;
- Ipertensione refrattaria o ipertensione accompagnata da spessore della parete ventricolare sinistra > 12 mm;
- Ipercolesterolemia familiare;
- Arterite di Takayasu, malattia di Kawasaki o malformazione dell'arteria coronaria;
- Gravidanza o allattamento, o intenzione di partorire entro un anno;
- Disfunzione epatica o renale;
- Altre malattie che possono causare seri rischi ai pazienti;
- Richiede terapia anticoagulante con warfarin; Assunzione di farmaci per aprire i canali del potassio, CCB, ACEI o medicine tradizionali cinesi;
- Allergia ai mezzi di contrasto o agli emoderivati;
- Pazienti che hanno partecipato alla ricerca clinica di altri farmaci entro 3 mesi prima di essere selezionati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Capsula placebo
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2 capsule di placebo una volta, tre volte al giorno
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Sperimentale: Capsula di Rhodiola Rosea
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0,28 g per capsula, 0,56 g una volta (2 capsule), tre volte al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazioni della riserva di flusso coronarico
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Qilu Hospital
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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