El intestino salado: efectos del alto consumo de sal en la dieta sobre la microbiota intestinal
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19716
- University of Delaware
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- presión arterial normal
Criterio de exclusión:
- hipertensión
- enfermedad cardiovascular
- enfermedad renal
- diabetes
- cáncer
- uso actual de agentes antiinflamatorios, glucocorticoides u otros medicamentos inmunorreguladores, o ciertos antidepresivos
- historia de la cirugia intestinal
- enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad celíaca, intolerancia a la lactosa, pancreatitis crónica u otro trastorno de malabsorción
- uso de antibióticos en los últimos 3 meses
- suplementos de prebióticos, probióticos o antioxidantes en los últimos 3 meses
- ≥10 libras de aumento o pérdida de peso en los últimos 6 meses
- uso de productos de tabaco
- atletas de resistencia altamente entrenados
- embarazo o lactancia actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Alto contenido de sal
Se aconsejará a los sujetos que consuman una dieta con 2300 mg/d de sodio que complementarán con pastillas que contengan sal para lograr una ingesta de 6900 mg/d de sodio.
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Consumo de pastillas que contienen sal de mesa durante 10 días.
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Comparador de placebos: Sal Recomendada
Se aconsejará a los sujetos que consuman una dieta con 2300 mg/d de sodio que complementarán con píldoras de placebo.
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Consumo de pastillas que contienen dextrosa durante 10 días.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diversidad de la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: El día 10
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La diferencia en la diversidad de la microbiota intestinal entre los dos brazos.
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El día 10
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Perfil de células T
Periodo de tiempo: El día 10
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La diferencia en las células T reguladoras y T auxiliares 17 entre cada brazo.
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El día 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Shannon L Lennon, PhD, RD, University of Delaware
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
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- 1423170
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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