O intestino salgado: efeitos da alta ingestão de sal na dieta sobre a microbiota intestinal
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19716
- University of Delaware
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- pressão sanguínea normal
Critério de exclusão:
- hipertensão
- doença cardiovascular
- doença renal
- diabetes
- Câncer
- uso atual de agentes antiinflamatórios, glicocorticóides ou outros medicamentos reguladores do sistema imunológico ou certos antidepressivos
- história de cirurgia intestinal
- doença inflamatória intestinal, doença celíaca, intolerância à lactose, pancreatite crônica ou outro distúrbio de má absorção
- uso de antibióticos nos últimos 3 meses
- suplementação prebiótica, probiótica ou antioxidante nos últimos 3 meses
- ≥10 libras de ganho ou perda de peso nos últimos 6 meses
- uso de produtos de tabaco
- atletas de resistência altamente treinados
- gravidez ou lactação atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sal alto
Os indivíduos serão aconselhados a consumir uma dieta com 2.300 mg/d de sódio, que serão suplementados com pílulas contendo sal para atingir uma ingestão de 6.900 mg/d de sódio.
|
Consumo de comprimidos contendo sal de mesa por 10 dias.
|
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Comparador de Placebo: Sal recomendado
Os indivíduos serão aconselhados a consumir uma dieta com 2.300 mg/d de sódio, que serão suplementados com comprimidos de placebo.
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Consumo de comprimidos contendo dextrose por 10 dias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diversidade da microbiota intestinal
Prazo: No dia 10
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A diferença na diversidade da microbiota intestinal entre os dois braços.
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No dia 10
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Perfil de células T
Prazo: No dia 10
|
A diferença nas células T reguladoras e T auxiliares 17 entre cada braço.
|
No dia 10
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Shannon L Lennon, PhD, RD, University of Delaware
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
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- 1423170
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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