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Tofacitinib para afecciones cutáneas inmunitarias en el síndrome de Down

25 de noviembre de 2025 actualizado por: University of Colorado, Denver

Seguridad y eficacia de tofacitinib para afecciones cutáneas inmunitarias en el síndrome de Down

Las personas con síndrome de Down (SD) muestran una desregulación inmunitaria generalizada, incluidas varias afecciones inmunitarias de la piel. Este estudio plantea la hipótesis de que la inhibición farmacológica del aumento de la señalización del interferón (IFN) que se observa en el síndrome de Down es segura y podría mejorar las afecciones cutáneas asociadas.

El estudio evalúa la seguridad y eficacia del tratamiento con Tofacitinib, un fármaco aprobado por la FDA conocido por bloquear la señalización de IFN, en adolescentes y adultos con síndrome de Down y una afección cutánea autoinmune y/o autoinflamatoria. Los investigadores también medirán el impacto de la inhibición del interferón en una variedad de marcadores moleculares, así como las habilidades cognitivas y la calidad de vida de los participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La trisomía 21 (T21) es el trastorno cromosómico humano más común, que ocurre en aproximadamente 1/700 nacidos vivos y conduce a la afección conocida como síndrome de Down (SD). Es importante destacar que las personas con síndrome de Down muestran una desregulación inmunológica generalizada y más de la mitad de los adultos con T21 se ven afectados por una o más afecciones autoinmunes, incluidas varias afecciones inmunológicas de la piel. La hipótesis principal de este estudio es que la hiperactivación de la señalización del interferón (IFN) conduce a una miríada de enfermedades impulsadas por el sistema inmunitario y fenotipos inmunológicos en personas con síndrome de Down, y que la inhibición farmacológica de la señalización del interferón podría tener beneficios terapéuticos multidimensionales en esta población.

Este estudio utiliza tofacitinib, un fármaco aprobado por la FDA conocido por bloquear la señalización de IFN y varias vías inflamatorias que lo acompañan, para reducir la señalización de IFN en el síndrome de Down y medir sus efectos a través de criterios de valoración multidimensionales. Los estudios previos y los ensayos clínicos actuales indican que los inhibidores de la quinasa Janus (JAK), como el tofacitinib, pueden bloquear las vías inflamatorias y pueden tener efectos beneficiosos sobre las afecciones inmunitarias de la piel. Además, la inhibición de la señalización de IFN crónicamente activa en el síndrome de Down con tofacitinib puede atenuar otros impulsores centrales de la desregulación inmunitaria, lo que lleva a mejoras en otras enfermedades y afecciones inmunitarias comunes al síndrome de Down que son potencialmente impulsadas por la inflamación, como los déficits cognitivos. Los investigadores probarán estas hipótesis utilizando una batería de evaluaciones inmunológicas y moleculares, así como pruebas cognitivas y medidas de calidad de vida. Este ensayo clínico evalúa a participantes adultos con síndrome de Down durante ocho visitas de estudio durante un período aproximado de cinco meses.

Objetivos específicos:

  1. Definir el perfil de seguridad de la inhibición de JAK en personas con SD,
  2. Para determinar el impacto de la inhibición de JAK en la desregulación inmune causada por la trisomía 21,
  3. Definir el impacto de la inhibición de JAK en las condiciones inmunes de la piel en el SD, y
  4. Caracterizar el impacto de la inhibición de JAK sobre la cognición y la calidad de vida en el SD.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
47

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Linda Crnic Institute for Down Syndrome

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

12 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres con SD entre 12 y 50 años de edad que pesen al menos 40 kg.

  • Diagnóstico de al menos una condición inmune activa de la piel, que incluye, entre otros:

    1. Dermatitis atópica de moderada a grave
    2. Alopecia areata que afecta al menos el 25% del cuero cabelludo
    3. Hidradenitis supurativa de moderada a grave
    4. Psoriasis de moderada a grave
    5. Vitíligo de moderado a severo.
  • Esté dispuesto a evitar el embarazo o el engendrar hijos.
  • Debe presentarse con un compañero de estudio o tutor legal que pueda completar o ayudar a completar los materiales de estudio, según corresponda.

Criterio de exclusión

  • Pesar menos de 40 kg.
  • Embarazo o lactancia.
  • Sin compañero de estudios ni tutor legal.
  • Vacunación con virus vivo atenuado dentro de las seis semanas posteriores a la inclusión en el estudio o planificada durante el estudio.
  • Infección viral crónica o activa clínicamente significativa que incluye, entre otros, VIH, hepatitis, CMV, EBV, HSV.
  • Insuficiencia renal severa.
  • Antecedentes de cáncer de tumor sólido maligno dentro de los cinco años anteriores al ingreso al estudio o donde haya evidencia actual de enfermedad recurrente o metastásica.
  • Acceso venoso deficiente que no permite repetir los análisis de sangre o el incumplimiento de los requisitos de venopunción.
  • Tratamiento previo con un inhibidor de JAK o con un agente, dispositivo o procedimiento en investigación dentro de los 21 días posteriores a la inscripción.
  • Tratamiento concomitante con otros inmunosupresores (p. corticosteroides, metotrexato) o inhibidores o inductores potentes de CP3A4 o CYP2C19 (p. ketoconazol, fluconazol).
  • Alergias conocidas, hipersensibilidad o intolerancia a Tofacitinib.
  • Antecedentes de trastorno trombótico.
  • Infección superficial de la piel dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión en el estudio.
  • Antecedentes de herpes zoster diseminado, herpes simple diseminado o herpes zoster dermatomal localizado recurrente.
  • Terapia antimicrobiana intravenosa dentro de los 3 meses posteriores a la inclusión en el estudio.
  • Antimicrobianos orales dentro de las 2 semanas posteriores a la inclusión en el estudio.
  • Los participantes pueden ser excluidos por otras razones imprevistas a discreción del médico del estudio.
  • No se puede proporcionar asentimiento en los casos en que se obtiene el consentimiento informado de otro representante autorizado.
  • Trasplante de riñón en los últimos dos años
  • Cualquier historial de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular.
  • Cualquier antecedente de linfoma.
  • Fumadores pasados ​​o actuales.
  • No vacunado completamente contra COVID-19 de acuerdo con la definición actual de los CDC.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: En tratamiento
Comprimidos orales de 5 mg de tofacitinib dos veces al día durante 16 semanas
Droga: Tofacitinib
Tratamiento con tofacitinib oral para afecciones cutáneas inmunomediadas en adultos con síndrome de Down
Otros nombres:
  • Xeljanz

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de Eventos Adversos Graves (EAG) Definitivamente Relacionados con el Tratamiento con Tofacitinib.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 16 semanas
Seguridad medida por el número de eventos adversos graves definitivamente relacionados con el tratamiento con tofacitinib.
Desde el inicio hasta las 16 semanas
Cambio en la puntuación de interferón (IFN) del transcriptoma sanguíneo completo
Periodo de tiempo: Línea basal y 16 semanas
La Puntuación de Interferón es una medida molecular compuesta utilizada para cuantificar la activación de la vía de señalización del interferón. Las Puntuaciones de Interferón se calculan sumando la expresión estandarizada (es decir, (valor de expresión - media) / desviación estándar) de un panel predefinido de 16 genes estimulados por interferón, medidos mediante secuenciación de ARN de muestras de sangre completa. El valor compuesto resultante proporciona una medida integrada de la actividad de la vía del interferón, donde puntuaciones más altas indican una mayor activación de la vía. No se ha establecido ningún umbral de relevancia clínica.
Línea basal y 16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Evaluación Global del Investigador (IGA)
Periodo de tiempo: Baseline y 16 semanas
La IGA se utiliza para evaluar los cambios generales en la gravedad de cinco afecciones cutáneas (alopecia areata, dermatitis atópica, vitiligo, psoriasis e hidradenitis supurativa) con puntuaciones de 0 (sin lesiones) a 4-5 (muy grave).
Baseline y 16 semanas
Cambio en el Índice de Calidad de Vida en Dermatología (DLQI)
Periodo de tiempo: Línea base y 16 semanas
El DLQI se utiliza para evaluar el impacto informado por los participantes de las afecciones cutáneas en la autoimagen, las relaciones y las actividades diarias. Las puntuaciones totales posibles oscilan entre 0 y 30, donde puntuaciones más altas indican una calidad de vida más afectada.
Línea base y 16 semanas
Cambio en la puntuación del Índice de Gravedad y Área del Eccema (EASI) en participantes con dermatitis atópica
Periodo de tiempo: Línea base y 16 semanas
El EASI se utiliza para evaluar los cambios en la extensión (área) y la gravedad de la dermatitis atópica (eccema). Cada uno de los cuatro sitios (cabeza, extremidades superiores, tronco y extremidades inferiores) se pondera según su contribución general al área de superficie corporal y se puntúa por separado utilizando cuatro parámetros (eritema, infiltración, excoriaciones y liquenificación), cada uno de los cuales se gradúa en una escala de gravedad de 0 (ninguno) a 4 (grave), así como el grado de afectación. Las puntuaciones totales posibles oscilan entre 0 y 72, y las puntuaciones más altas indican una afectación más grave.
Línea base y 16 semanas
Cambio en la Puntuación de la Herramienta de Gravedad de la Alopecia (SALT) en Participantes con Alopecia
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas
El SALT se utiliza para evaluar los cambios en el grado y extensión (área) de la pérdida de cabello debido a la alopecia areata en la cabeza. Cada uno de los cuatro sitios del cuero cabelludo (lado izquierdo, lado derecho, parte superior y parte posterior) se ponderan según su contribución general a la superficie del cuero cabelludo y se califican según el porcentaje de afectación. Las puntuaciones totales posibles oscilan entre 0 y 72, donde puntuaciones más altas indican un área afectada mayor.
Línea de base y 16 semanas
Cambio en la puntuación de la Escala de Sartorius Modificada (MSS) en participantes con hidradenitis supurativa
Periodo de tiempo: Línea basal y 16 semanas
La MSS se utiliza para evaluar los cambios en las áreas afectadas por la hidradenitis supurativa. Cada uno de los siete sitios (axilas derecha/izquierda, ingles derecha/izquierda, glúteos derecho/izquierdo, otros) se puntúa por el número de lesiones, la distancia entre las lesiones y la presencia de piel normal entre las lesiones. Las puntuaciones totales posibles van desde 0 sin máximo, y las puntuaciones más altas indican una afectación más grave.
Línea basal y 16 semanas
Cambio en la puntuación del Índice de Área y Gravedad de la Psoriasis (PASI) en participantes con psoriasis
Periodo de tiempo: Línea base y 16 semanas
El PASI se utiliza para evaluar cambios en la extensión (área) y gravedad de la psoriasis. Cada uno de los cuatro sitios (cabeza, miembros superiores, tronco y miembros inferiores) se pondera según su contribución general al área de superficie corporal y se puntúa por separado según el grado de afectación y tres parámetros adicionales (eritema, induración y descamación), cada uno de los cuales se gradúa en una escala de gravedad de 0 (no grave) a 4 (muy grave). Las puntuaciones totales posibles oscilan entre 0 y 72, donde puntuaciones más altas indican una afectación más grave.
Línea base y 16 semanas
Cambio en el Índice de Extensión e Intensidad del Vitíligo (VETI) en Participantes con Vitíligo
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas
El VETI se utiliza para evaluar cambios en la extensión (área) de la piel afectada por el vitíligo. Cada uno de los cinco sitios (cabeza, tronco, extremidades superiores, extremidades inferiores, genitales) se pondera según su contribución general al área de superficie corporal y se califica según el grado de despigmentación en una escala de Etapa 0 (piel normal) a Etapa 5 (despigmentación completa más blanqueamiento significativo del vello) y el porcentaje de afectación. Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 55,5, donde una puntuación más alta indica un mayor grado de afectación.
Línea de base y 16 semanas
Una Puntuación Compuesta de Citoquinas Generada Utilizando la Plataforma Meso Scale Discovery (MSD) Utilizada para Evaluar Cambios Inflamatorios en Plasma.
Periodo de tiempo: Línea base y 16 semanas
El Puntuación de Citocinas es una medida molecular compuesta utilizada para cuantificar los cambios inflamatorios. Las Puntuaciones de Citocinas se calculan sumando la abundancia estandarizada (es decir, (valor de abundancia - media) / desviación estándar) de un panel predefinido de cuatro citocinas inflamatorias, medidas en muestras de plasma utilizando la plataforma Meso Scale Discovery. El valor compuesto resultante proporciona una medida integrada de la actividad inflamatoria, donde puntuaciones más altas indican un estado más inflamatorio. No se ha establecido ningún umbral de relevancia clínica.
Línea base y 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Colorado, Denver

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Joaquin Espinosa, PhD, Linda Crnic Institute, University of Colorado Anschutz Medical Campus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
21 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
11 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de noviembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 19-1362
  • R33AR077495 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales no identificados estarán disponibles para todas las medidas de resultado primarias.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles tras su publicación en una revista revisada por pares.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de acceso a los datos serán revisadas por el patrocinador-investigador y colaboradores.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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