Ketorolaco como agente adyuvante para el control del dolor posoperatorio después de la cirugía artroscópica de menisco
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- UH Cleveland Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18 y 89 años
- Pacientes sometidos a cirugía artroscópica primaria de menisco
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 89 años
- Pacientes analfabetos o que no hablan inglés
- Pacientes con contraindicaciones para ketorolaco
- Antecedentes de abuso de drogas o alcohol
- Uso crónico de analgésicos o psicofármacos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Control
Los pacientes recibirán Percocet estándar de atención para el control del dolor posoperatorio después de la cirugía de desbridamiento de menisco.
|
Los pacientes serán dados de alta con oxicodona-acetaminofén (5 mg-325 mg) PRN para controlar el dolor después de la cirugía.
|
|
Experimental: Ketorolaco
Los pacientes recibirán ketorolaco intravenoso durante la cirugía.
Luego recibirán 3 días de ketorolaco oral cada 6 horas para controlar el dolor después de la cirugía.
|
Los pacientes recibirán ketorolaco IV durante la cirugía seguido de 3 días de ketorolaco oral (10 mg cada 6 horas) para controlar el dolor.
Los pacientes también recibirán oxicodona-acetaminofeno (5 mg-325 mg) PRN para el dolor que no se controla con ketorolaco.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de dolor registrados con una escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la operación
|
Los pacientes registrarán los niveles de dolor después de la operación utilizando una escala analógica visual (VAS) que va desde 0 como valor mínimo hasta 100 como valor máximo.
Un valor de EVA más pequeño se considerará un nivel de dolor más bajo.
|
2 semanas después de la operación
|
|
Medicamentos narcóticos consumidos
Periodo de tiempo: hasta 5 días después de la operación
|
Número de comprimidos de oxicodona-acetaminofén consumidos
|
hasta 5 días después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Karns, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en las piernas
- Dolor Postoperatorio
- Complicaciones Postoperatorias
- Lesiones del menisco tibial
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Ketorolaco
- Paracetamol
- Oxicodona
- Combinación de medicamentos con acetaminofén e hidrocodona
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY20181100
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .