Cetorolaco como agente adjuvante no controle da dor pós-operatória após cirurgia artroscópica de menisco
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- UH Cleveland Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 89 anos
- Pacientes submetidos à cirurgia artroscópica primária do menisco
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos ou mais de 89 anos
- Pacientes analfabetos ou que não falam inglês
- Pacientes com contra-indicações ao cetorolaco
- Histórico de abuso de drogas ou álcool
- Uso crônico de analgésicos ou psicotrópicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Ao controle
Os pacientes receberão o tratamento padrão Percocet para controle da dor pós-operatória após a cirurgia de desbridamento do menisco
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Os pacientes receberão alta com PRN de oxicodona-acetaminofeno (5mg-325mg) para controle da dor após a cirurgia.
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Experimental: Cetorolaco
Os pacientes receberão cetorolaco IV durante a cirurgia.
Eles então receberão 3 dias de cetorolaco oral a cada 6 horas para controle da dor após a cirurgia.
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Os pacientes receberão cetorolaco IV durante a cirurgia, seguido por 3 dias de cetorolaco oral (10 mg a cada 6 horas) para controle da dor.
Os pacientes também receberão PRN de oxicodona-acetaminofeno (5mg-325mg) para dor não controlada com cetorolaco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de dor registrados com uma escala analógica visual
Prazo: 2 semanas de pós-operatório
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Os pacientes registrarão os níveis de dor no pós-operatório usando uma escala visual analógica (VAS) variando de 0 como valor mínimo a 100 como valor máximo.
Um valor VAS menor será considerado um nível de dor mais baixo.
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2 semanas de pós-operatório
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Medicação narcótica consumida
Prazo: até 5 dias de pós-operatório
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Número de comprimidos de oxicodona-acetaminofeno consumidos
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até 5 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Karns, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Lesões nas pernas
- Dor, Pós-operatório
- Complicações pós-operatórias
- Lesões do Menisco Tibial
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Cetorolaco
- Paracetamol
- Oxicodona
- Acetaminofeno, combinação de drogas hidrocodona
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20181100
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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