Un estudio para investigar el efecto de MCE en las respuestas de glucosa e insulina en hombres sanos

Criterios de inclusión:

• Ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito;
• Tener entre 18 y 60 años de edad inclusive;
• Tener un índice de masa corporal <30 Kg/m2;
• Tener un nivel de glucosa en ayunas de ≤6,0 mmol/L
• Gozar de buena salud en general, según lo determine el investigador;
• Estar dispuesto a ayunar durante al menos 10 horas antes de la visita del estudio.

Criterio de exclusión:

• La presencia de cualquiera de los siguientes criterios excluirá al participante de participar en el estudio:
• Son menores de 18 años o mayores de 60 años de edad;
• Gastroenteritis reciente o enfermedad transmitida por alimentos, como intoxicación alimentaria confirmada en las últimas 4 semanas;
• Haber tomado un medicamento o suplemento dietético que pueda influir en la actividad gastrointestinal dentro de las 2 semanas anteriores a la selección;
• Tener antecedentes de cirugía abdominal (excluyendo apendicectomía);
• Ha recibido anestesia en las últimas 4 semanas;
• Ha tomado antibióticos en las últimas 12 semanas;
• Tener un historial reciente de abuso de drogas y/o alcohol al momento de la inscripción;
• es fumador (definido como >5 cigarrillos/semana);
• Ha realizado algún cambio dietético importante en los últimos 3 meses;
• Han planificado cambios importantes en el estilo de vida (es decir, dieta, dieta, nivel de ejercicio, viajes) durante la duración del estudio;
• Tener un trastorno gastrointestinal activo o cirugía gastrointestinal previa;
• Tiene síndrome del intestino irritable, diagnosticado o no diagnosticado y tratado con medicamentos crónicos;
• Tiene un trastorno metabólico o endocrino como diabetes, tiroidismo u otro trastorno metabólico;
• Tiene una enfermedad crónica grave, es decir, cáncer, insuficiencia renal, hepatitis, VIH, cirrosis, etc., o con antecedentes de tales enfermedades;
• Tiene una enfermedad gastrointestinal, es decir, diarrea crónica, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, diverticulosis, úlceras estomacales o duodenales, o con antecedentes de tales enfermedades;
• Están gravemente inmunocomprometidos (VIH positivo, paciente trasplantado, con medicamentos antirrechazo, con un esteroide sistémico durante >30 días, o quimioterapia o radioterapia en el último año);
• Experimenta características de alarma como pérdida de peso, sangrado rectal, cambio reciente en el hábito intestinal (<3 meses) o dolor abdominal;
• Participantes que, en opinión del investigador, se consideran asistentes deficientes o que, por algún motivo, es poco probable que puedan cumplir con el ensayo;
• El participante actualmente está recibiendo tratamiento con medicamentos experimentales. Si el participante ha estado en un ensayo experimental reciente, estos deben haberse completado no menos de 30 días antes de este estudio.