Evaluación del mundo real de Bezlotoxumab para el tratamiento de la infección por Clostridioides Difficile

Esta clínica especializada es un entorno de práctica único donde se derivan pacientes con ≥1 CDI recurrente y/o enfermedad refractaria. El estudio representará datos del mundo real sobre el uso clínico de bezlotoxumab como terapia adyuvante en combinación con vancomicina o fidaxomicina para el tratamiento de pacientes con CDI recurrente. Se llevará a cabo una revisión retrospectiva de las historias clínicas de los pacientes que visitaron la clínica especializada en CDI entre el 1/1/2005 y el 5/12/2019. Los pacientes de caso se definirán como pacientes que han recibido bezlotoxumab 10 mg/kg por vía intravenosa además del tratamiento estándar de CDI. Los controles se definirán como pacientes que han recibido solo tratamiento CDI estándar y se inscribirán en una proporción de casos de 2:1. El resultado primario es la recurrencia de CDI. La recurrencia se define como un nuevo episodio de infección por C. difficile que ocurre después de la curación clínica inicial del episodio de referencia dentro de las 12 semanas posteriores a la recepción de bezlotoxumab o tratamiento estándar de CDI. La curación clínica se define como la ausencia de diarrea durante 2 días consecutivos después de completar la terapia estándar de atención CDI. La CDI recurrente se diagnosticará a través de signos y síntomas clínicos y un ensayo de diagnóstico de CDI.