Valutazione nel mondo reale di Bezlotoxumab per la gestione dell'infezione difficile da Clostridioides

Questa clinica specialistica è un ambiente di pratica unico in cui vengono indirizzati i pazienti con ≥1 CDI ricorrente e/o malattia refrattaria. Lo studio rappresenterà i dati del mondo reale sull'uso clinico di bezlotoxumab come terapia aggiuntiva in combinazione con vancomicina o fidaxomicina per il trattamento di pazienti con CDI ricorrente. Verrà condotta una revisione retrospettiva della cartella clinica per i pazienti che hanno visitato la clinica specialistica CDI tra il 1/1/2005 e il 5/12/2019. I pazienti caso saranno definiti come pazienti che hanno ricevuto bezlotoxumab 10 mg/kg per via endovenosa in aggiunta al trattamento CDI standard. I controlli saranno definiti come pazienti che hanno ricevuto solo un trattamento CDI standard e saranno arruolati in un rapporto 2:1 rispetto ai casi. L'outcome primario è la recidiva di CDI. La recidiva è definita come un nuovo episodio di infezione da C. difficile che si verifica dopo la cura clinica iniziale dell'episodio al basale entro 12 settimane dal ricevimento di bezlotoxumab o del trattamento CDI standard. La cura clinica è definita come assenza di diarrea per 2 giorni consecutivi dopo il completamento della terapia CDI standard. La CDI ricorrente verrà diagnosticata tramite segni e sintomi clinici e test diagnostico CDI.