Estudio de la calicreína urinaria para mejorar la circulación colateral en la aterosclerosis intracraneal sintomática
Estudio de la calicreína urinaria para mejorar la circulación colateral en la aterosclerosis intracraneal sintomática: un estudio basado en CTP de cerebro completo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico agudo o AIT dentro de las 72 horas;
- Estenosis intracraneal del segmento ICA, MCA M1 (>70%)
Criterio de exclusión:
- >70% Estenosis en una arteria intracraneal distinta de la arteria culpable.
- >50% Estenosis de una arteria carótida o vertebral extracraneal en el lado ipsilateral.
- Trazos de perforantes basados en resonancia magnética.
- Lesión no aterosclerótica, por ejemplo, enfermedad de moyamoya, enfermedad inflamatoria vascular debida a infección, enfermedades autoinmunes, anomalías genéticas o del desarrollo, por ejemplo, displasia fibromuscular, anemia de células falciformes, sospecha de vasoespasmo.
- Embolia cardiaca potencial como causa.
- Hemorragia intracraneal dentro de las 6 semanas.
- Tumor intracraneal concomitante, aneurisma o malformación arteriovenosa.
- Contraindicaciones conocidas de heparina, aspirina, clopidogrel o contraste.
- Hemoglobina <10 g/dl, recuento de plaquetas <100 000, índice de normalización internacional >1,5 u otras coagulopatías no corregibles. Deterioro de la función hepática (alanina aminotransferasa o transaminasa glutámico oxalacética ≥ 3 × límite superior de lo normal) o función renal (creatinina sérica ≥ 1,5 mg/dl);
- Una puntuación de Rankin modificada inicial de ≥3.
- Esperanza de vida de <1 año debido a la enfermedad concomitante.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Usuarios de estatinas a largo plazo.
- Antecedentes de inestabilidad mental o demencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de calicreína urinaria
Calicreína urinaria para inyección, 0,15 PNA UI, qd, durante 2 semanas, administrada dentro de las 96 horas posteriores al AIT o al accidente cerebrovascular isquémico agudo, con terapias básicas como la terapia antiplaquetaria dual, la terapia para reducir la presión arterial y la terapia para reducir los lípidos.
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Otros nombres:
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Sin intervención: grupo de control
con terapias básicas como la terapia antiplaquetaria dual, la terapia hipotensora y la terapia hipolipemiante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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el porcentaje de pacientes con Rankin Score modificado (mRS) equivalente o inferior a 2
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala rLMC de circulación colateral
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1 mes
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Utilizamos la puntuación leptomeníngea regional (rLMC) para medir la circulación colateral.rLMC
La puntuación se basa en la puntuación de las arterias pial y lenticuloestriada en 6 regiones ASPECTOS (M1-6) más la región de la arteria cerebral anterior y los ganglios basales.
Las arterias piales en el surco de Silvio se califican con 0, 2 o 4.
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2 semanas, 1 mes
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Puntaje NIHSS
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1 mes
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2 semanas, 1 mes
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Complicaciones hemorrágicas
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Complicaciones hemorrágicas, incluidas las intracraneales, del tracto digestivo
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2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Accidente cerebrovascular nuevo o ataque isquémico transitorio (AIT)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Min Lou, Ph.D,M.D., Second Affiliated Hospital of Zhejiang University, School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Isquemia cerebral
- Carrera
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Infarto
- Arteriosclerosis
- Aterosclerosis
- Infarto cerebral
- Arteriosclerosis intracraneal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Coagulantes
- Agentes de control reproductivo
- Agentes de fertilidad
- Agentes de fertilidad masculinos
- Calicreínas
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- UK-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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